O controle de qualidade na farmácia magistral é um
requisito indispensável para garantir que as preparações
manipuladas atendam às especificações de identidade,
pureza, teor e qualidade. Além do controle da
matéria-prima, o controle de qualidade do produto
acabado é fundamental para a liberação segura do
medicamento para o paciente. Acerca dos testes de
controle de qualidade aplicáveis a formas farmacêuticas
sólidas orais, como cápsulas, registre V, para as
afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)O teste de variação de peso (ou determinação de peso médio) é um ensaio farmacopeico obrigatório para todas as cápsulas manipuladas, que avalia a uniformidade das unidades de dose, sendo aceitável uma variação de até 25% em relação ao peso médio para no máximo duas unidades da amostra.
(__)O teste de desintegração avalia o tempo necessário para que as cápsulas ou comprimidos se desfaçam em partículas menores em um meio líquido sob condições experimentais definidas, sendo um indicador crucial da liberação do fármaco para posterior dissolução e absorção.
(__)O teste de teor do princípio ativo é um ensaio destrutivo que quantifica a quantidade do fármaco na formulação, devendo o resultado situar-se, geralmente, na faixa de 90% a 110% da quantidade declarada no rótulo, para que o lote seja aprovado.
(__)O teste de friabilidade, realizado em um aparelho chamado friabilômetro, é aplicável a cápsulas duras para avaliar sua resistência mecânica a choques e atritos, sendo que uma perda de peso superior a 5% após o teste indica que as cápsulas são frágeis e devem ser rejeitadas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)O teste de variação de peso (ou determinação de peso médio) é um ensaio farmacopeico obrigatório para todas as cápsulas manipuladas, que avalia a uniformidade das unidades de dose, sendo aceitável uma variação de até 25% em relação ao peso médio para no máximo duas unidades da amostra.
(__)O teste de desintegração avalia o tempo necessário para que as cápsulas ou comprimidos se desfaçam em partículas menores em um meio líquido sob condições experimentais definidas, sendo um indicador crucial da liberação do fármaco para posterior dissolução e absorção.
(__)O teste de teor do princípio ativo é um ensaio destrutivo que quantifica a quantidade do fármaco na formulação, devendo o resultado situar-se, geralmente, na faixa de 90% a 110% da quantidade declarada no rótulo, para que o lote seja aprovado.
(__)O teste de friabilidade, realizado em um aparelho chamado friabilômetro, é aplicável a cápsulas duras para avaliar sua resistência mecânica a choques e atritos, sendo que uma perda de peso superior a 5% após o teste indica que as cápsulas são frágeis e devem ser rejeitadas.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: