Os efeitos colaterais são sempre considerados eventos graves e obrigatoriamente indicam erro na prescrição ou na administração do medicamento, sendo inaceitáveis dentro da prática clínica.

Efeitos colaterais são sempre benéficos, pois representam respostas adicionais do organismo que aumentam a eficácia do medicamento, razão pela qual muitas vezes são buscados pelos profissionais de saúde.

Os efeitos colaterais ocorrem somente quando a dose administrada ultrapassa a dose máxima estabelecida, sendo, portanto, uma forma de intoxicação medicamentosa e não algo esperado em doses usuais.

Os efeitos colaterais estão restritos apenas aos medicamentos de uso controlado, como antibióticos e psicotrópicos, não ocorrendo em medicamentos de venda livre, já que estes são considerados totalmente seguros.

Efeitos colaterais são respostas não intencionais que podem ocorrer em doses habituais de uso, podendo ser leves, moderados ou graves, e fazem parte do perfil de segurança do medicamento. Por isso, devem ser monitorados e notificados por meio da farmacovigilância, conforme normas da ANVISA.