Plano Mestre de Validação é o padrão utilizado na rotina laboratorial, cujo valor é estabelecido por comparação a um padrão de referência.

Produto intermediário é o produto terminado, expedido e comercializado, devolvido ao fabricante.

Padrão de referência é o produto que tenha passado por todas as etapas de produção, incluindo rotulagem e embalagem final.

Qualificação de Projeto é a evidência documentada que as instalações, sistemas de suporte, utilidades, equipamentos e processos foram desenhados de acordo com os requisitos de Boas Práticas de Fabricação.