Questão 3782129

3782129 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: IVIN
Orgão: Pref. Santarém-PA

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Farmacêutico
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Legislação

Os medicamentos biológicos são moléculas complexas de alto peso molecular. Atualmente, a legislação de registro de medicamento biológicos abrange a categoria:

Anticorpos monoclonais, substâncias, geralmente, de origem proteica, existentes em animais ou vegetais que podem induzir uma resposta IgE e/ou uma reação alérgica do tipo I.

Alérgenos, imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de linfócito B, cuja clonagem e propagação efetuam-se em linhas de células contínuas.

Biomedicamentos, medicamentos obtidos a partir de fluidos biológicos ou de tecidos de origem animal ou medicamentos obtidos por procedimentos biotecnológicos.

Vacinas, preparações que contém microrganismos definidos e viáveis em quantidade suficiente para alterar a microbiota, por implantação ou colonização.

Probióticos, medicamentos imunobiológicos que contém uma ou mais substâncias antigênicas que, quando inoculadas, são capazes de induzir imunidade específica ativa.

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