O envase dos produtos esterilizados terminalmente deve ser realizado em um ambiente, no mínimo, de grau C.

Quando o produto está sujeito a um alto risco de contaminação microbiana, a preparação deve ser realizada em ambiente de grau C.

Quando o produto está sujeito a um risco de contaminação pelo ambiente, o envase deve ser realizado em ambiente de grau B, circundado por uma área, no mínimo, de grau C.

Os materiais e a maioria dos produtos devem ser preparados em um ambiente, no mínimo, de grau D para serem alcançadas as baixas contagens microbianas e de partículas adequadas para filtração e esterilização.

O preparo de certos produtos estéreis como pomadas, cremes, suspensões e emulsões e o enchimento dos respectivos recipientes devem ser conduzidos, em geral, em ambiente de grau C, antes da esterilização final.