Perfil de impurezas: descrição dos produtos de degradação observados no IFA ou no produto acabado.

Limite de identificação: valor acima do qual um produto de degradação deverá ser qualificado.

Limite de notificação: valor acima do qual um produto de degradação deverá ser reportado.

Limite de qualificação: valor acima do qual um produto de degradação deverá ter sua estrutura química identificada.

Pureza cromatográfica: descrição das impurezas, identificadas e não identificadas, no sinal cromatográfico do analito.