O diagnóstico de uma doença é feito mediante a história clínica e os exames complementares, como os testes laboratoriais. Os testes elaborados para estabelecer a presença ou a ausência de doença ou de uma condição raramente são perfeitos, pois é possível haver resultados falso-positivos ou falso-negativos.
Em bioestatística, a capacidade de um teste apresentar resultados positivos entre as pessoas que têm uma determinada doença ou condição clínica denomina-se