Condição ou fase em que é identificada a ausência de interferência no sinal cromatográfico do analito.

Condição ou método analítico quantitativo validado, capaz de detectar, ao longo do tempo, mudança em friabilidade, bem como o teor do IFA ou medicamento.

Condição de realização do estudo de degradação forçada no qual o IFA ou medicamento é exposto diretamente ao agente degradante e/ou condição de degradação, sem solubilização ou dispersão prévia.

Condição de realização do estudo de degradação forçada na qual a IFA ou medicamentos é solubilizado ou disperso, como suspensão, em meio líquido adequado, antes da exposição ao agente degradante e/ou condições de degradação.