O medicamento deve poder ter seu uso prolongado sem necessidade de supervisão.

Deve trazer alerta em letras vermelhas na embalagem para potencial de dependência.

Possuir tempo mínimo de ao menos 2 anos de comercialização do princípio ativo em qualquer via de administração.

Suas possíveis reações adversas devem ser conhecidas e reversíveis com a suspensão da medicação.