Atualmente, a notificação espontânea de suspeita de reações adversas a medicamentos é a principal fonte de informação em farmacovigilância.

As notificações de eventos adversos do sistema nacional de farmacovigilância são pouco úteis para detectar sinais de reações adversas raras, graves ou inesperadas.

A definição de notificação individual de caso em farmacovigilância refere-se a um grupo de pacientes que apresentaram um acontecimento médico adverso (ou alteração laboratorial) suspeito(a) de ter sido ocasionado(a) por um medicamento.

Os métodos de farmacovigilância ativa são menos importantes que a notificação espontânea, pois não fornecem dados pertinentes de populações especiais nem de medicamentos específicos.

Os dados de consumo ou de utilização de medicamentos não devem ser utilizados para avaliar a segurança dos medicamentos, mas devem ser implantados juntamente com os métodos de farmacovigilância ativa.