A ANVISA aprovou a criação de uma nova categoria de produtos derivados de Cannabis para fins medicinais. Os novos produtos não são considerados medicamentos, mas sim uma categoria nova de produtos, enquadramento semelhante ao que tem sido dado no restante do mundo. De acordo com a RDC Nº 327/2019, analise as afirmativas abaixo e assinale a opção correta.

I- Os produtos de Cannabis contendo como ativos exclusivamente derivados vegetais ou fitofármacos da Cannabis sativa devem possuir predominantemente canabidiol (CDB) e não mais que 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC).

II- O controle de qualidade dos produtos de Cannabis contendo fitofármaco como ativo deve ser realizado conforme disposto nas normas de medicamentos Específicos.

III- É permitido que o controle de qualidade dos produtos de Cannabis seja terceirizado somente parcialmente em empresas fabricantes que tenham CBPF para fabricar medicamentos ou laboratório credenciado pela REBLAS.

IV- Após a concessão da autorização sanitária do produto de Cannabis, é permitida a mudança de excipientes com implementação imediata após protocolo na ANVISA.