A Farmacovigilância é a ciência e atividade relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos (Fonte: Adaptado da Organização Mundial da Saúde - OMS). A notificação espontânea por profissionais de saúde é a principal fonte de informação para a geração de 'sinais' de segurança, permitindo que as agências reguladoras, como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) (através do VigiMed), tomem as ações necessárias. A compreensão dos tipos de Reações Adversas a Medicamentos (RAM) é essencial para essa prática. Assim, analise as afirmativas a seguir.
I.As Reações Adversas do Tipo A (Aumentada) são dose-dependentes, previsíveis com base na farmacologia do fármaco e geralmente apresentam alta morbidade, mas baixa mortalidade.
II.As Reações Adversas do Tipo B (Bizarra) são comuns, dose-dependentes e estão relacionadas ao mecanismo de ação principal do fármaco, como a sonolência causada por um anti-histamínico.
III.O 'sinal' em farmacovigilância é definido como uma informação reportada sobre uma possível associação causal entre um evento adverso e um medicamento, sendo a associação desconhecida ou incompletamente documentada anteriormente.
Está correto o que se afirma em: