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Respondida
3862550
Ano:
2024
Disciplina:
Farmácia
Banca:
FIOCRUZ
Orgão:
FIOCRUZ
Provas:
Tecnologista - Controle de Qualidade/Vacinas Virais e Cultura de Células
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Controle de Qualidade
Controle de Qualidade Industrial
Para a determinação da potência de uma vacina atenuada ser considerada válida, são necessários os requisitos abaixo, EXCETO:
A
o controle de cultura de células apresente monocamada com efeito citopático (ECP).
B
a variação de potência entre as duas amostras da vacina seja, no máximo, 0,5 log10 CCID50 para cada tipo de vírus.
C
a potência da vacina de referência varie, no máximo, 0,5 log10 CCID50 do seu título médio de cada vírus.
D
o efeito citopático (ECP) seja decrescente em relação às diluições crescentes.
E
vacinas contendo vírus atenuado, citopatogênico, a avaliação da potência pode ser determinada pelo método de unidades formadoras de “plaque” (UFP) desde que o valor da potência para aprovação do produto esteja correlacionado com o de CCID50.
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