De acordo com a RDC Nº 166/2017, a utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela Anvisa requer a realização de uma validação analítica, conforme parâmetros estabelecidos nessa resolução, levando-se em consideração as condições técnico-operacionais. Considerando os parâmetros típicos a serem avaliados na validação analítica, é correto afirmar que: