Magna Concursos
3868450 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: URCA
Orgão: Pref. Várzea Alegre-CE
Provas:

Avalie as seguintes afirmativas relacionadas à bioequivalência dos medicamentos genéricos e indique quais estão corretas:

I. Um medicamento genérico deve demonstrar que sua absorção não difere significativamente da do medicamento de referência para ser considerado bioequivalente.


II. Para um medicamento ser considerado bioequivalente, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmax) devem estar dentro de 80–125% quando comparado ao medicamento de referência.
III. A bioequivalência é avaliada apenas por meio de estudos clínicos em grandes populações para verificar a eficácia terapêutica.
IV. Estudos de bioequivalência são cruciais para garantir que o medicamento genérico libere o princípio ativo na mesma velocidade e na mesma quantidade que o produto de referência.
V. Medicamentos genéricos não são obrigados a possuir a mesma via de administração que os medicamentos de referência para garantir a bioequivalência.
 

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