De acordo com a RDC nº 73/2016, no que se refere às mudanças relacionadas aos testes, limites de especificações e métodos analíticos do controle de qualidade e estabilidade do insumo farmacêutico ativo e medicamento, é considerada uma mudança pós-registro que permite a implementação imediata e que não requer protocolo individual e nem histórico de modificação do produto a