Questão 3863147

3863147 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Controle Microbiológico de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial

O conceito de “esterilidade” envolve a ausência de todas as formas vivas de um produto, de acordo com a metodologia empregada. De acordo com esse conceito, pode-se dizer que:

os medicamentos de uso parenteral devem obedecer ao teste de esterilidade.

os correlatos como agulhas e seringas descartáveis, cateteres, próteses , entre outros, também devem obedecer ao teste de esterilidade.

este conceito de esterilidade deve ser aplicado a todas as vacinas formuladas com microrganismos mortos ou suas frações ou seus produtos como toxoides.

este conceito de esterilidade deve ser aplicado também para as vacinas de micro-organismos vivos atenuados, mas nesse caso, apenas esses componentes podem estar viáveis.

o conceito de esterilidade não se aplica às vacinas.

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