Em uma indústria farmacêutica que segue rigorosamente os princípios de melhoria contínua, foi identificada uma variação significativa na pureza dos lotes produzidos de um medicamento crucial, impactando a conformidade com os padrões regulatórios. A equipe de qualidade, após um ciclo inicial de análises, propõe diferentes estratégias para abordar a inconsistência observada, mantendo o compromisso com os princípios de melhoria contínua e conformidade regulatória. Considerando esses aspectos, a estratégia mais apropriada para corrigir e prevenir futuras variações na produção seria