Questão 3862624

3862624 Ano: 2024
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Controle de Qualidade/Fundamentos Metodológicos
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ANVISALei 9.782/1999: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA
Vigilância Sanitária

A RDC n.786/2023 dispõe sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de Laboratórios de Anatomia Patológica e de outros Serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC). Sobre o serviço do tipo II é correto afirmar que:

é permitido ao Serviço Tipo II a realização de EAC que requeira o uso de instrumento para leitura, interpretação e visualização remota dos resultados.

este serviço não é responsável pela coleta de material biológico para a execução do EAC no Serviço Tipo III.

o serviço do tipo II não deve transcrever laudo emitido pelo Serviço Tipo III mesmo que seja garantida a fidedignidade dos dados e rastreabilidade do serviço responsável pela etapa analítica.

o serviço do tipo II não pode realizar serviço de coleta e execução de EAC em domicílio ou empresa.

ao Serviço Tipo II é permitido realizar a fase analítica do EAC por meio de metodologias próprias (in house).

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