A etapa clínica da investigação de potenciais medicamentos para uso humano objetiva a elucidação das características cinéticas e dinâmicas do fármaco, devendo ser provada sua eficácia para o tratamento da condição alvo e estabelecida a margem de segurança para sua aplicação. Os ensaios clínicos devem ser, portanto, conduzidos com rigor ético e metodológico. Nesse sentido, assinale a alternativa que apresenta somente as fases dos ensaios clínicos em que é dispensada a randomização do ensaio.