Registros de genéricos exigem comprovações de
equivalência e critérios de intercambialidade. Analise as
afirmativas:
I. Genérico utiliza DCB e compartilha princípio ativo, forma, dose e via com o medicamento de referência.
II. Bioequivalência in vivo ou isenção por BCS com dissolução comparativa compõe o dossiê de registro.
III. Similar possui intercambialidade automática com referência independentemente de comprovação.
IV. Substituição por genérico na dispensação ocorre frente ao medicamento de referência, salvo restrição do prescritor.
Marque a opção que apresenta as afirmativas CORRETAS.
I. Genérico utiliza DCB e compartilha princípio ativo, forma, dose e via com o medicamento de referência.
II. Bioequivalência in vivo ou isenção por BCS com dissolução comparativa compõe o dossiê de registro.
III. Similar possui intercambialidade automática com referência independentemente de comprovação.
IV. Substituição por genérico na dispensação ocorre frente ao medicamento de referência, salvo restrição do prescritor.
Marque a opção que apresenta as afirmativas CORRETAS.