Uma autoclave faz com que uma câmara chegue à determinada temperatura graças a vapor de água e é utilizada
para a destruição de microrganismos. Uma autoclave deve
ser equipada com:
• ao menos uma válvula de segurança.
• uma torneira de drenagem.
• um dispositivo de regulagem permitindo a manutenção da temperatura no interior da câmara com intervalo de variação de ± 3°C da temperatura alvo (levando em consideração a incerteza da medição do par termoelétrico de medição), e uma sonda de temperatura ou um par termoelétrico de registro.
• um temporizador e um medidor de temperatura. (Fonte: ISO 7218:2007).
Em relação a verificação e calibração da autoclave, podemos afirmar que:
I. A autoclave deve ser mantida em boas condições de funcionamento e deve ser inspecionada regularmente por pessoal qualificado para tal função de acordo com as instruções do fabricante.
II. A validação inicial deve conter estudos de desempenho para cada apenas um ciclo de operação, aquecimento ou resfriamento.
III. A validaçao não precisa ser repetida a não ser que ocorra uma modificação e reparo significante no equipamento.
IV. Uma vez por dia, no mínimo, um indicador de processo deve ser adicionado ao centro do material para verificar o aquecimento durante o processo, quando não há disponível um registro rastreável da eficiência do processo.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
• ao menos uma válvula de segurança.
• uma torneira de drenagem.
• um dispositivo de regulagem permitindo a manutenção da temperatura no interior da câmara com intervalo de variação de ± 3°C da temperatura alvo (levando em consideração a incerteza da medição do par termoelétrico de medição), e uma sonda de temperatura ou um par termoelétrico de registro.
• um temporizador e um medidor de temperatura. (Fonte: ISO 7218:2007).
Em relação a verificação e calibração da autoclave, podemos afirmar que:
I. A autoclave deve ser mantida em boas condições de funcionamento e deve ser inspecionada regularmente por pessoal qualificado para tal função de acordo com as instruções do fabricante.
II. A validação inicial deve conter estudos de desempenho para cada apenas um ciclo de operação, aquecimento ou resfriamento.
III. A validaçao não precisa ser repetida a não ser que ocorra uma modificação e reparo significante no equipamento.
IV. Uma vez por dia, no mínimo, um indicador de processo deve ser adicionado ao centro do material para verificar o aquecimento durante o processo, quando não há disponível um registro rastreável da eficiência do processo.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
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