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Respondida
3862539
Ano:
2024
Disciplina:
Farmácia
Banca:
FIOCRUZ
Orgão:
FIOCRUZ
Provas:
Tecnologista - Controle de Qualidade/Vacinas Virais e Cultura de Células
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Controle de Qualidade
Controle de Qualidade Industrial
Alguns fatores importantes devem ser considerados antes da condução de um estudo de validação, EXCETO:
A
qualificação de equipamentos – devidamente projetados e bem calibrados.
B
estabilidade das soluções analíticas avaliadas antes do início do estudo, pois é primordial que as soluções de análise tenham período de validade relativamente prolongados.
C
testes de adequação do sistema que trate o sistema como um conjunto que pode ser avaliado como um todo, demonstrando que o sistema e o procedimento fornecem dados de qualidade.
D
todas as informações geradas durante o estudo de validação, desde o planejamento e procedimentos até os resultados obtidos, não devem ser documentadas.
E
investigação dos processos humanos ou não automatizados, pois influencia no desempenho dos parâmetros avaliados.
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