Um analista do controle de qualidade realizou um ensaio de dissolução por espectrofotometria de UV para liberação do lote do medicamento "X" 50 mg no Controle de Qualidade. O teste foi realizado conforme procedimento descrito abaixo.
Procedimento de preparo do padrão: pesar 20,0 mg do padrão da substância "X" em balão volumétrico de 100 mL e completar com ácido clorídrico 0,1 M. Após completa solubilização, retirar uma alíquota de 5,0 mL e diluir em balão volumétrico de 100,0 mL com ácido clorídrico 0,1 M.
| Padrão | Leitura do Padrão 212 nm |
Peso do padrão realizado pelo analista | Teor do padrão |
| 1 | 0,422 | 20,3 mg | 98% |
Procedimento de preparo da amostra:
meio de dissolução: ácido clorídrico 0,1 M, 900 mL;
aparelhagem: cestas; e
velocidade e tempo: 50 rpm por 20 minutos.
Imediatamente após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução e transferir 5,0 mL da amostra para balão volumétrico de 25,0 mL, completar o volume com ácido clorídrico 0,1 M. Medir as absorbâncias em 212 nm, utilizando o mesmo solvente para o ajuste do zero. Calcular a quantidade de "X" dissolvido no meio, comparando as leituras obtidas com a da solução do padrão.
| Amostras | Leitura das amostras | Amostras | Leitura das amostras |
| Cuba 1 | 0,389 | Cuba 4 | 0,401 |
| Cuba 2 |
0,399 | Cuba 5 | 0,349 |
| Cuba 3 |
0,396 | Cuba 6 | 0,389 |
Tolerância: no mínimo 80% (Q) da quantidade declarada de "X" se dissolvem em 20 minutos.
De acordo com os resultados obtidos para o teste de dissolução, é correto afirmar que:
