A tabela a seguir apresenta os limites de identificação de produtos de degradação em medicamentos.
| Dose Máxima Diária | Limites |
|---|---|
| < 1 mg | 1,0% ou 5 µg ATD, o que for menor |
| 1 mg – 10 mg | 0,5% ou 20 µg ATD, o que for menor |
| > 10 mg – 2 g | 0,2% ou 2 mg ATD, o que for menor |
| > 2 g | X |
ATD = administração total diária
De acordo com a RDC nº 964/2025, X pode ser substituído por
