A documentação garante que a pessoa designada tenha as informações necessárias para decidir sobre a liberação de determinado lote de medicamento para venda; possibilita um rastreamento que investiga a história de qualquer lote sob suspeita de desvio da qualidade; e, assegura a disponibilidade dos dados necessários para validação, revisão e análise estatística. Sobre documentação, analise as afirmativas a seguir.

I. Constitui parte essencial do sistema de garantia da qualidade.

II. Tem como objetivo definir as especificações dos materiais e métodos de fabricação e controle.

III. Toda alteração efetuada em qualquer documento deve ser assinada, datada, possibilitando, assim, a leitura da informação original.

Está correto o que se afirma em