os medicamentos avariados devem ser retirados dos estoques utilizáveis e armazenados separadamente até serem considerados reprovados.

as áreas de recebimento e expedição de medicamentos não precisam estar separadas.

os dados relativos aos equipamentos e instrumentos necessários par monitoração da temperatura e umidade devem ser registrados, e os registros devem ser mantidos, por, pelo menos, 1 ano após sua geração.

os instrumentos para monitoração da temperatura e umidade devem ser calibrados antes de seu primeiro uso e a cada 3 meses.

a análise de risco pode ser utilizada como ferramenta para dispensa da necessidade de qualificação e validação dos equipamentos que não possuam contribuição significativa para com a qualidade.