As Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (BPDA) de medicamentos são regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 657/2022, que estabelece requisitos rigorosos para garantir a qualidade e integridade dos produtos ao longo da cadeia de suprimentos. Esta norma visa impedir a entrada de medicamentos falsificados, roubados ou impróprios para o consumo no mercado legal, dando ênfase especial ao controle da cadeia fria e à qualificação de transporte. Assim, analise as afirmativas a seguir.
I.A RDC nº 657/2022 exige que as distribuidoras qualifiquem seus processos de transporte, incluindo o mapeamento térmico das rotas e dos veículos, para garantir que medicamentos termolábeis sejam mantidos na faixa de temperatura correta (geralmente 2°C a 8°C).
II.A responsabilidade técnica pela distribuidora pode ser assumida por qualquer profissional de nível superior, desde que comprovada experiência em logística, não sendo privativa do farmacêutico.
III.As empresas devem implementar um sistema de rastreabilidade que permita o recolhimento rápido e eficaz de produtos do mercado, além de mecanismos para verificar a autenticidade dos medicamentos adquiridos.
Está correto o que se afirma em: