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“Para que um novo medicamento seja registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), sua qualidade, eficácia e segurança devem ser comprovadas por meio de estudos clínicos realizados de acordo com padrões de evidência científica. Entretanto, embora retratem o perfil do medicamento de maneira satisfatória, esses estudos possuem certas limitações, especialmente no que se refere ao conhecimento sobre a segurança do produto”.
Disponível em: https://www.qlsbrazil.com/sac-e-vigilancia. Acesso em: 4 abr. 2023.
Os seguintes fatores explicam as limitações dos ensaios clínicos em relação à segurança e à necessidade das atividades de farmacovigilância, exceto:
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Preencha a lacuna da assertiva abaixo.
A interação farmacocinética em que o fármaco precipitante induz o metabolismo do fármaco objeto é + varfarina.
A opção que contém a interação que preenche corretamente a lacuna é:
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Numere os estudos em ordem crescente, começando do que apresenta menor nível de evidência segundo os fundamentos da farmacoterapia baseada em evidências.
( ) Caso-controle para identificação de pancreatite induzida por incretinométicos.
( ) Ensaio clínico randomizado mascarado multicêntrico para definição de eficácia de novo antagonista de aldosterona em comparação com espironolactona.
( ) Série de casos de hepatotoxicidade induzida por antagonista do receptor de androgênios em homens com câncer de prostáta.
A sequência correta da numeração é:
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Indique a opção que completa corretamente a lacuna da assertiva a seguir.
O(A) classifica os produtos de acordo com sua importância financeira, permitindo estabelecer prioridades para a programação de aquisição e controle. É aplicável à gestão de medicamentos em âmbito hospitalar.
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O sistema de distribuição de medicamentos cujo fator contribuinte para erros de medicação é a transcrição da prescrição é denominado:
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Em relação aos critérios de seleção de medicamentos a serem adotados por uma comissão de farmácia e terapêutica, informe verdadeiro (V) ou falso (F) para as assertivas abaixo e, em seguida, marque a opção que apresenta a sequência correta.
( ) Padronizar associações de fármacos em dose fixa combinada visando reduzir o número de medicamentos a serem administrados durante a internação hospitalar.
( ) Selecionar medicamentos em formas farmacêuticas parenterais que proporcionam maior chance de administração em crianças e idosos hospitalizados.
( ) Realizar a seleção de antimicrobianos em conjunto com o Serviço/Comissão de Controle de Infecções Hospitalares.
( ) Selecionar medicamentos com níveis elevados de evidência de eficácia clínica.
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Analise as assertivas abaixo, relativas à estrutura e gestão da farmácia hospitalar.
I. O farmacêutico hospitalar no exercício da função gerencial deve articular recursos de poder e mobilizar os meios informacionais, financeiros e materiais para alcançar resultados que tenham impacto no processo assistencial.
II. O perfil assistencial e a complexidade do cuidado prestado no hospital são fatores a serem desconsiderados no dimensionamento da área física de uma farmácia hospitalar.
III. A farmácia hospitalar incorpora valor ao processo assistencial do hospital, contribuindo para um cuidado seguro e efetivo.
IV. O planejamento otimiza a gestão da farmácia hospitalar propiciando melhoria contínua da qualidade da assistência farmacêutica realizada no hospital.
V. A prática farmacêutica centrada em ações relativas à aquisição, distribuição e produção de medicamentos tem produzido resultados de impacto positivo na qualidade, no custo e na segurança da farmacoterapia em hospitais.
Sobre as assertivas acima, é correto afirmar que
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Em relação ao controle do uso de antimicrobianos em hospitais, é incorreto afirmar que:
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Em relação ao que se afirma sobre estabilidade de medicamentos, informe verdadeiro (V) ou falso (F) para as assertivas abaixo e, em seguida, marque a opção que apresenta a sequência correta.
( ) Para determinação do prazo de validade para fins de registro de um medicamento é realizado em paralelo estudo acelerado de estabilidade e um estudo de estabilidade em condições normais de armazenamento, de acordo com a zona climática a que se destina o medicamento.
( ) Os estudos acelerados de estabilidade propiciam identificar os produtos de degradação por meio da exposição do medicamento a condições drásticas de temperatura, umidade , luz, variações de pH e agentes oxidantes.
( ) Considera-se que um medicamento mantém sua estabilidade quando o teor do princípio ativo não decaiu mais do que 5%.
( ) Os estudos de estabilidade visam estabelecer por quanto tempo a qualidade do medicamento é mantida e identificar quais fatores intrínsecos ou extrínsecos podem contribuir para alteração de suas especificações.
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Com base na Resolução nº 585/2013, que regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico, indique a opção que completa corretamente a lacuna da assertiva a seguir.
A farmacêutica é procedimento de coleta de dados sobre o paciente, realizada pelo farmacêutico por meio de entrevista, com a finalidade de conhecer sua história de saúde, elaborar o perfil farmacoterapêutico e identificar suas necessidades relacionadas à saúde.
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