Questões do Concurso DPE-RS - FCC

412481 Ano: 2017
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: DPE-RS

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Analista - Farmácia
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LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

De acordo com os ditames expressos nas Portarias SVS/MS n° 344/1998 e n° 6/1999 e suas atualizações, é correto afirmar:

A

É proibido uso em pesquisa científica de substâncias e medicamentos proscritos, incluindo aqueles sujeitos à importação.

B

Uma vez aprovada importação de uma cota de medicamentos, a importação deve ser feita em lote único e dentro do ano de sua vigência.

C

A importação de qualquer substância ou medicamento enquadrado neste Regulamento está sujeita a uma cota anual de importação a ser solicitada até o dia 30 de novembro do ano anterior, que pode ser alterada.

D

As substâncias retinóicas não podem ser manipuladas em farmácias, para a preparação de medicamentos, em nenhuma de suas formulações.

E

O fracionamento da embalagem original de medicamentos à base das substâncias a que se referem as Portarias pode ser realizado se autorizado pela Agencia Nacional de Vigilância em Saúde.

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412480 Ano: 2017
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: DPE-RS

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Analista - Farmácia
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Farmacovigilância e EpidemiologiaFarmacovigilância
LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Em um hospital, o farmacêutico detectou que um médico prescrevia, rotineiramento, um medicamento para uma indicação distinta daquela aprovada no registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA. Ainda que os pacientes apresentassem melhora clínica com esse medicamento, quadros de gastrite foram identificados nesse grupo. O farmacêutico decidiu notificar esse efeito adverso. É correto afirmar que

A

o farmacêutico prejudicou o tratamento dos pacientes pois deveria notificar apenas se houvesse inefetividade terapêutica.

B

a prescrição de um fármaco de maneira distinta à aprovada pela agência reguladora não requer ação de farmacovigilância.

C

até que a ocorrência de gastrite seja comprovada como uma reação adversa do medicamento, a notificação não pode ser feita.

D

o farmacêutico agiu de modo adequado, pois se trata de uma prática ilegal dos prescritores médicos.

E

a ação do farmacêutico foi correta dentro das ações de farmacovigilância e está prevista em lei.

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412479 Ano: 2017
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: DPE-RS

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Analista - Farmácia
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Análises ClínicasBanco de Sangue e Imuno-hematologia

Sobre a hemovigilância é correto afirmar que

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412478 Ano: 2017
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: DPE-RS

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Analista - Farmácia
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Análises ClínicasBanco de Sangue e Imuno-hematologia
Biossegurança

Um indivíduo apresentou perda de consciência e hipotensão arterial com necessidade de reposição volêmica, após duas horas da doação de sangue em um hospital público. O quadro pode ter correlação com a doação?

A

Não, pois a reação adversa à doação de sangue se limita à dor no local da venopunção.

B

Sim, a correlação poderá ser confirmada como reação adversa à doação.

C

Sim, mas a correlação definitiva será impossibilitada por falta de vínculo temporal.

D

Não, pois as reações adversas ocorrem dentro do prazo de 30 minutos pós-doação.

E

Não, pois as investigações de tal correlação são sempre inconclusivas.

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412477 Ano: 2017
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: DPE-RS

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Analista - Farmácia
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Um lote de vacina meningocócica fabricada na América Central não foi aprovado no controle de qualidade ao chegar ao Brasil, pela alteração térmica de suas proteínas. A empresa importadora informou que a cadeia de frio foi interrompida durante o voo e, portanto, não poderia ser envolvida no processo de investigação do ocorrido. A empresa importadora está

A

certa, o transporte aéreo de um produto biológico não apresenta condições de ser monitorado continuamente, durante o processo de importação.

B

certa, dado que a cadeia de frio sob sua responsabilidade tem início quando o produto ingressa nas suas instalações até o usuário final.

C

certa, pois a legislação brasileira ainda não exige que a empresa importadora, apresente a validação da cadeia de transporte.

D

errada, pois as condições de armazenamento e transporte devem ser especificadas na Licença de Importação e garantidas como tal.

E

certa, pois os registros contínuos de temperatura da cadeia de transporte são de responsabilidade da empresa fabricante.

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412476 Ano: 2017
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: DPE-RS

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FarmacologiaFarmacocinética
LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

A indústria farmacêutica tem mostrado grande crescimento no setor de medicamentos biológicos, tendo esses um papel relevante, atualmente, na prevenção e tratamento de doenças. Considerando que biossimilares são produtos biológicos desenvolvidos pela via da comparabilidade, é correto afirmar que

A

as análises de biossimilares não têm como base apenas estudos de farmacocinética, mas são necessários estudos clínicos de eficácia e segurança em pacientes.

B

pelas suas qualidades dos biossimilares, pedidos de registro para estes medicamentos não precisam ser acompanhados de um plano de farmacovigilância.

C

os biossimilares, em termos de processo de aprovação regulatória, são considerados medicamentos genéricos.

D

para a aprovação na Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA de um biossimilar são suficientes testes de biodisponibilidade, em que são analisadas concentrações do medicamento no sangue de voluntários sadios.

E

por exigência legal, os biossimilares não podem ter variações entre as moléculas da substância ativa.

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412475 Ano: 2017
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: DPE-RS

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Analista - Farmácia
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LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Uma empresa distribuidora de insumos farmacêuticos não conseguiu atender com frota própria todas as regiões do país, devido ao alto custo da manutenção, e demandou contratação de transportadores e armazenadoras. Para esta situação é correto afirmar que

A

as armazenadoras são operadores logísticos da cadeia de tais insumos e, por isso, não prescindem da presença de farmacêutico responsável técnico.

B

a presença do farmacêutico responsável técnico é requerida por lei, somente em empresas que armazenam esses produtos em regiões de fronteira.

C

o farmacêutico não atua em todas as etapas componentes desse sistema integrado de transporte.

D

as armazenadoras não realizam operações mercantis e, portanto, não requerem atuação de farmacêutico.

E

são atividades burocráticas a cargo do Departamento de Compras não havendo a participação do farmacêutico.

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412474 Ano: 2017
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: DPE-RS

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Farmacologia
Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

Uma indústria farmacêutica está implantando um sistema de qualidade e a padronização de procedimentos é um quesito importante para atingir esse objetivo. Desta forma, é correto afirmar:

A

A padronização de procedimentos limita-se à preparação dos medicamentos, não se aplicando aos fluxos administrativos de compras de insumos.

B

O Manual da Qualidade deve conter a descrição de todos os procedimentos padronizados das técnicas de fabricação de todos os medicamentos.

C

Um procedimento pode fazer referência a um documento que descreva um método de ensaio.

D

O procedimento padronizado do preparo de soluções e reagentes deve ser elaborado pelo gerente da área, diretor geral da empresa ou seu representante legal.

E

Os procedimentos são documentos com validade máxima de um ano, sendo, então obrigada sua revisão e atualização.

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412473 Ano: 2017
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: DPE-RS

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LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Toxicologia

Uma nova molécula com potencial terapêutico contra leishmaniose, segundo resultados de estudos in vitro, está sendo experimentada em animais de laboratório. Um farmacêutico foi convidado a participar da pesquisa na determinação da duração do efeito terapêutico. Neste caso, este profissional

A

não pode participar se o projeto já foi iniciado e aprovado pelo Conselho Nacional de Ética em Pesquisa − CONEP.

B

pode participar independente da aprovação por Comitê de Ética no Uso de Animais, pois trata-se ainda de fase pré-clínica de um estudo.

C

não pode participar da fase pré-clínica de estudos com animais de experimentação.

D

tem habilitação para tal atividade e pode participar independente da aprovação por Comitê de Ética no Uso de Animais, pois os efeitos já foram comprovados in vitro.

E

tem habilitação para tal atividade e pode participar desde que o estudo tenha sido aprovado por Comitê de Ética no Uso de Animais.

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412472 Ano: 2017
Disciplina: Farmácia
Banca: FCC
Orgão: DPE-RS

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LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Descrição correta de um termo relacionado às atividades praticadas em farmácia:

A

Representante Legal é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o agente regulado pessoa jurídica.

B

Responsável Legal é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o agente regulado pessoa jurídica.

C

Responsável Técnico é pessoa física ou jurídica investida de poderes legais para praticar atos em nome do agente regulado, preposta de gerir ou administrar seus negócios no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA.

D

Responsável Técnico é a pessoa física ou jurídica investida de poderes legais para praticar atos em nome do agente regulado, preposta de gerir ou administrar seus negócios no âmbito do Ministério da Saúde.

E

Responsável Técnico é a pessoa física designada em estatuto, contrato social ou ata, incumbida de representar, ativa e passivamente, nos atos judiciais e extrajudiciais, o agente regulado pessoa jurídica.