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Estudo de Equivalência Farmacêutica é conjunto de ensaios físico-químicos, e quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são equivalentes farmacêuticos. Considerando o estudo de perfil de dissolução comparativo, analise as afirmativas abaixo, dê valores verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) Deve ser realizado com lotes dentro do prazo de validade.
( ) O estudo de Perfil de Dissolução Comparativo é aplicável também para formas farmacêuticas que ao serem reconstituídos tornam-se soluções, como por exemplo, as efervescentes.
( ) Os medicamentos já registrados na ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) devem estar acondicionados em suas embalagens comerciais e no caso de realização de estudos com lotes-piloto, os medicamentos devem estar acondicionados no mínimo, em sua embalagem primária.
( ) O estudo de perfil de dissolução comparativo não deve ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo medicamento de referência/comparador seja comprimido simples ou vice-versa, mesmo que o revestimento não controle o mecanismo de liberação da substância ativa.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.
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A Notificação de Receita é o documento, que acompanhado de receita, autoriza a dispensação de medicamentos à base de determinadas substâncias. Considerando os medicamentos sujeitos a notificação de receita B2, assinale a alternativa correta.
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A síntese de glicose, a partir de fontes não glicídicas, é chamada de e ocorre principalmente no . Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas.
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Os anticonvulsivantes são utilizados para tratar a epilepsia, que não causa convulsões, necessariamente, bem como distúrbios convulsivos epiléticos. Assinale a alternativa que apresenta um medicamento anticonvulsivante.
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As lipoproteínas são solúveis em água, o que permite o transporte dos principais lípides pelos fluídos corporais. Apresentam diferentes tamanhos, densidades e apolipoproteínas. Considerando as lipoproteínas, assinale a alternativa incorreta.
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Os hormônios tireoidianos são produzidos na glândula tireoide e afetam a função de praticamente todos os órgãos e sistemas fisiológicos. Assinale a alternativa incorreta a respeito da temática.
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As anemias são um grupo de doenças caracterizadas pela redução da concentração de hemoglobina ou glóbulos vermelhos, que resulta na diminuição da capacidade transportadora de oxigênio do sangue. Assinale a alternativa correta a este respeito.
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A eritroblastose fetal é caracterizada pela destruição das hemácias do feto ou do recém-nascido. O diagnóstico pode ser feito pela tipagem sanguínea da mãe e do pai precocemente e durante a gestação, o pode detectar se está havendo a produção de anticorpos pela mãe e providências podem ser tomadas. Assinale a alternativa que completa corretamente a lacuna.
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São conhecidos cerca de 285 (duzentos e oitenta e cinco) antígenos eritrocitários. O sistema ABO/Rh é o mais importante na prática de transfusão sanguínea. Assinale a alternativa incorreta sobre a temática.
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Formação de agregados visíveis como resultado da interação de anticorpos específicos e partículas insolúveis que contém determinantes antigênicos em sua superfície. Essa técnica é empregada na determinação da tipagem dos grupos sanguíneos ABO. Assinale a alternativa correta com relação ao tema apresentado.
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