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Em uma indústria farmacêutica pública, foram registradas sucessivas não conformidades críticas relacionadas a desvios recorrentes em uniformidade de peso de comprimidos, com cinco lotes consecutivos rejeitados nos últimos seis meses. Cada episódio foi tratado de forma isolada, por meio de ações corretivas pontuais, sem realização de análise de causa raiz sistemática, monitoramento de tendências estatísticas nem ações preventivas. Segundo a RDC n.º 210/2003, essa conduta indicou falha no(a):
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Durante inspeção sanitária, verificou-se que uma indústria possui POPs atualizados e registros de produção completos. Entretanto, não há evidência de avaliação periódica dos resultados de qualidade para identificação de tendências, nem revisão sistemática de desvios recorrentes. Segundo a RDC n.º 210/2008, essa situação caracteriza falha primariamente relacionada ao(à):
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Durante o desenvolvimento e a produção de uma suspensão oral, observou-se, após o envase, rápida sedimentação das partículas sólidas e formação de sedimento de difícil redispersão, comprometendo a uniformidade de dose. Considerando os princípios de tecnologia farmacêutica aplicáveis às formas farmacêuticas líquidas dispersas, a via de processo essencial para garantir a estabilidade física dessa forma farmacêutica é:
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Durante a análise de uma petição de registro de medicamento novo, a ANVISA indeferiu o pedido por ausência de um conjunto de estudos considerados essenciais para comprovação da segurança e eficácia. O conjunto de documentos obrigatório para o registro de medicamento novo corresponde a:
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Durante a análise de uma petição de registro de medicamento genérico, a ANVISA identificou divergência entre o relatório de desenvolvimento farmacotécnico e o método produtivo descrito no dossiê de qualidade. O principal fundamento técnico regulatório para indeferimento foi:
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Em uma farmácia magistral, durante ensaio de centrifugação, uma emulsão óleo em água apresentou rápida separação de fases, apesar de apresentar viscosidade e pH adequados e ausência de contaminação microbiológica. O farmacêutico responsável disse que houve falha de formulação e explicou que o fenômeno resultante dessa falha seria:
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Uma suspensão oral pediátrica de um antibiótico betalactâmico, mesmo após otimização da micronização (partículas <5 um, d50=2 um) e aumento da viscosidade do veículo com xantana gum (0,8% Pp/p, reologia pseudoplástica confirmada), desenvolveu sedimento compacto não redispersível (caking) após 3 meses em condições aceleradas (40ºC/75% UR), comprometendo uniformidade de dose e exigindo recall preventivo. De acordo com os preceitos da formulação de suspensões estáveis preconizados nas normas de Boas Práticas de Fabricação, a abordagem tecnológica que preveniria o tipo de instabilidade física (caking) relatada seria o(a):
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The World of AI
How libraries are integrating and navigating this powerful technology
A hot topic in many industries, generative artificial intelligence (generative AI) has increasingly occupied our cultural consciousness since the large language model ChatGPT debuted for public use in November 2022. Some libraries are playing a unique role in charting a path through this new technological territory as the boundaries of AI’s uses and impacts continue to shift.
“Librarians are asking if AI will render us obsolete — it won’t,” says Nick Tanzi, library technology consultant, author, and assistant director of South Huntington Public Library in Huntington Station, New York. “We are information professionals, and our information landscape has just grown in complexity.”
AI’s critics have sounded the alarm about the models’ tendency to reinforce and amplify any biases found in the data they are trained on. Others have raised concerns about false information and privacy, as well as plagiarism and copyright, issues of particular concern to academic and school libraries. How can users be sure the output generated by AI tools is legal, ethical, and accurate?
“There’s an old saying: ‘Garbage in, garbage out,’” says Elissa Malespina, teacher-librarian at Union (N.J.) High School, who writes the AI School Librarians Newsletter. “In the world of AI, it’s a matter of ‘data in, data out.’ Make sure you’ve got a clear sense of not just how AI operates but also where it’s drawing its knowledge from. It’s all about being an informed user.”
American Libraries spoke with five technology experts, educators, and librarians who are pioneering the use of generative AI at their institutions. They discuss how it’s being used in libraries, what ethical concerns have emerged, and how librarians can educate their communities on navigating these powerful technologies.
By Emily Udell | March 1, 2024 Fonte: https//americanlibrariesmagazine.org Acessado em: 16/01/2026. Acesso em 16/01/2026.
Em “They discuss how it’s being used in libraries, what ethical concerns have emerged, and how librarians can educate their communities on navigating these powerful technologies" (5º parágrafo), o pronome destacado refere-se a:
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The World of AI
How libraries are integrating and navigating this powerful technology
A hot topic in many industries, generative artificial intelligence (generative AI) has increasingly occupied our cultural consciousness since the large language model ChatGPT debuted for public use in November 2022. Some libraries are playing a unique role in charting a path through this new technological territory as the boundaries of AI’s uses and impacts continue to shift.
“Librarians are asking if AI will render us obsolete — it won’t,” says Nick Tanzi, library technology consultant, author, and assistant director of South Huntington Public Library in Huntington Station, New York. “We are information professionals, and our information landscape has just grown in complexity.”
AI’s critics have sounded the alarm about the models’ tendency to reinforce and amplify any biases found in the data they are trained on. Others have raised concerns about false information and privacy, as well as plagiarism and copyright, issues of particular concern to academic and school libraries. How can users be sure the output generated by AI tools is legal, ethical, and accurate?
“There’s an old saying: ‘Garbage in, garbage out,’” says Elissa Malespina, teacher-librarian at Union (N.J.) High School, who writes the AI School Librarians Newsletter. “In the world of AI, it’s a matter of ‘data in, data out.’ Make sure you’ve got a clear sense of not just how AI operates but also where it’s drawing its knowledge from. It’s all about being an informed user.”
American Libraries spoke with five technology experts, educators, and librarians who are pioneering the use of generative AI at their institutions. They discuss how it’s being used in libraries, what ethical concerns have emerged, and how librarians can educate their communities on navigating these powerful technologies.
By Emily Udell | March 1, 2024 Fonte: https//americanlibrariesmagazine.org Acessado em: 16/01/2026. Acesso em 16/01/2026.
No trecho “AI’s critics have sounded the alarm about the models’ tendency to reinforce and amplify any biases found in the data they are trained on.” (3º parágrafo), a forma verbal destacada está flexionada no:
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Uma cápsula dura, contendo fármaco altamente potente (dose unitária < 2 mg), apresentou reprovação sistemática no ensaio de uniformidade de conteúdo, mesmo após aumento do tempo de mistura e validação do equipamento. A estratégia farmacotécnica que resolveria a reprovação seria:
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