Em uma indústria farmacêutica, o setor de controle de qualidade revisou o plano de amostragem aplicado às matérias-primas recebidas no almoxarifado. O objetivo era garantir que as amostras coletadas representassem adequadamente o lote a ser analisado, conforme orientações das Boas Práticas de Fabricação, complementadas pela IN n.º 131/2022. Nesse contexto, o plano de amostragem deve:

Em um laboratório farmacêutico, um analista realizou a determinação de traços de cádmio em uma matéria-prima utilizando espectrometria de absorção atômica com atomização em chama. Nesse tipo de análise, a função da chama no sistema instrumental é:

Durante o desenvolvimento de um método espectrofotométrico na região do ultravioleta-visível para quantificação de um princípio ativo em medicamento, um analista preparou uma série de soluções padrão para construção da curva analítica. A interpretação dos resultados obtidos baseia-se na relação, estabelecida pela lei de Lambert-Beer, entre a absorbância e um parâmetro da solução analisada. Nesse contexto, a absorbância de uma solução está diretamente relacionada à:

Durante a verificação do desempenho de um método analítico em um laboratório farmacêutico, o analista utilizou uma solução padrão certificada para comparar os resultados obtidos na análise de um princípio ativo. Durante a auditoria interna, foi avaliado se os procedimentos adotados estavam em conformidade com os princípios das Boas Práticas de Laboratório. Nesse contexto, o uso de padrões analíticos em BPL tem como finalidade:

Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica, um analista realizou cromatografia em camada fina (CCF) para comparar a amostra com um padrão de referência. Após o desenvolvimento da placa, observou-se que a mancha da amostra percorreu metade da distância percorrida pelo solvente, a partir da linha de aplicação. Nesse contexto, o fator de retenção (Rf) do composto analisado corresponde a:

Durante a investigação de uma possível contaminação cruzada em um laboratório farmacêutico, a equipe da qualidade revisou, simultaneamente, os procedimentos de biossegurança e as Boas Práticas de Laboratório (BPL). A análise apontou falhas no uso de equipamentos de proteção, no fluxo operacional e no registro das atividades realizadas durante a manipulação de amostras potencialmente contaminadas. Nesse contexto, a adoção correta das normas de biossegurança associadas às BPL visa, principalmente, a:

Durante a qualificação de equipamentos em uma indústria farmacêutica, a equipe de Garantia da Qualidade avaliou as superfícies que entram em contato direto com os produtos, visando a prevenir interações químicas, transferência de materiais e retenção de substâncias que possam comprometer a qualidade do medicamento. Nesse contexto, as superfícies de contato devem ser caracterizadas por serem:

Durante o desenvolvimento de um método cromatográfico para análise de impurezas em um medicamento, o analista ajustou a composição da fase móvel com os objetivos de melhorar a resolução entre os picos cromatográficos e de otimizar o tempo de retenção dos analitos. No contexto da cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC), a fase móvel atua de modo a:

Durante a validação de um método analítico para controle de impurezas metálicas em matérias-primas farmacêuticas, o laboratório selecionou a técnica de espectrometria de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES). A escolha foi baseada nas características da técnica, bem como em suas limitações analíticas relacionadas à natureza dos elementos a serem determinados. Nesse contexto, considera-se que o ICP-OES:

Durante a investigação de uma não conformidade em matéria-prima farmacêutica, o laboratório de controle de qualidade realizou análise por espectroscopia no infravermelho (FTIR), comparando o espectro obtido com o espectro de referência aprovado. Embora tenha sido observada banda intensa na região característica de grupos carbonílicos, diferenças relevantes foram identificadas na região de impressão digital da amostra analisada. Na interpretação dos resultados, considera-se que: