Em relação às formas farmacêuticas semissólidas, marque a única alternativa abaixo incorreta:

Os injetáveis são preparações estéreis, livres de pirogênios, destinadas à administração parenteral. Em relação à via de administração de injetáveis, assinale a alternativa incorreta.

Em relação aos agentes antimicrobianos diversos, assinale a alternativa incorreta.

As quinolonas são ativas contra diversas bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Atuam bloqueando a síntese do DNA bacteriano ao inibirem a topoisomerase II (DNA-girase) bacteriana e a topoisomerase IV. As primeiras quinolonas utilizadas não alcançavam níveis antibacterianos sistêmicos e eram úteis apenas no tratamento das infecções do trato urinário inferior. Os derivados fluorados melhoraram muito a atividade antibacteriana e alcançaram níveis bactericidas no sangue e nos tecidos. Abaixo são apresentadas as estruturas de alguns desses fármacos.

Assinale a alternativa que corresponde de forma correta às estruturas.

Os emulgentes promovem a emulsificação e mantém a estabilidade da emulsão durante o prazo de validade previsto para o produto. Um emulgente tem uma porção hidrofílica e outra lipofílica, com predominância de uma ou outra. Com base na composição química dos emulgentes ou tensoativos, foi desenvolvido um método de classificação chamado de EHL ou equilíbrio hidrófilo-lipofílico.

Com base em seus conhecimentos sobre EHL marque a alternativa abaixo que está incorreta.

Segundo o artigo 319, da Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, as áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas em quatro diferentes graus.

Considerando as informações contidas neste artigo, marque a alternativa correta.

I – Grau A: zona de alto risco operacional, por exemplo, envase e conexões assépticas. Normalmente estas operações devem ser realizadas sob fluxo unidirecional. Os sistemas de fluxo unidirecional devem fornecer uma velocidade de ar homogênea de aproximadamente 0.45m/s !$ pm !$ 10% na posição de trabalho.

II – Grau B: em áreas circundantes às de grau A para preparações e envase assépticos.

III – Graus C e D: áreas limpas onde são realizadas etapas menos críticas na fabricação de produtos estéreis.

IV – Para alcançar os graus A, B e C, o número de trocas de ar deve ser apropriado ao tamanho da sala, aos equipamentos nela existentes e ao número de pessoas que nela trabalhem.

Segundo a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 71, de 22 de dezembro de 2009, que estabelece regras para a rotulagem de medicamentos, leia e analise os itens abaixo, marcando em seguida a alternativa correta.

I – Os rótulos das embalagens secundárias de todos os medicamentos devem possuir a seguinte frase de advertência em caixa alta: “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

II – Nos rótulos das embalagens primárias dos medicamentos sem exigência de prescrição médica e sem restrição de uso por idade, disponibilizados exclusivamente em embalagem primária, devem estar impressos “MEDICAMENTO SEM RESTRIÇÃO DE IDADE”.

III – As embalagens secundárias de medicamentos que são dispensados para o paciente devem conter em sistema Braille, o nome comercial do medicamento.

IV – Os rótulos das embalagens secundárias dos medicamentos com destinação exclusivamente hospitalar devem possuir a frase, em caixa alta, “EMBALAGEM HOSPITALAR”, com tamanho mínimo de 20% da altura do maior caractere do nome comercial ou, na sua ausência, da denominação genérica.

V – É proibido constar no rótulo de medicamentos imagens de pessoas fazendo uso do medicamento e a utilização de figuras anatômicas.

Os testes de estabilidade de medicamentos tem como função auxiliar a determinação do prazo de validade de um medicamento e são estabelecidos pela Resolução RE Nº 1, de 29 de julho de 2005 , que dispõe sobre o Guia para a Realização de Estudos de Estabilidade.

Segundo esta Resolução, é correto afirmar:

I – A estabilidade de produtos farmacêuticos depende de fatores ambientais como temperatura, umidade e luz, e independe de outros relacionados ao produto como propriedades físicas e químicas de substâncias ativas e excipientes farmacêuticos, forma farmacêutica e sua composição, processo de fabricação, tipo e propriedades dos materiais de embalagem.

II – Excepcionalmente, para os produtos cujos cuidados de conservação sejam inferiores a 25ºC e de uso exclusivo em hospitais e clínicas médicas, serão aceitos estudos de estabilidade nas condições específicas para Zona II (25ºC/60%) desde que comprovado que o produto não suporta as condições estabelecidas nesta Resolução.

III – Em caso de produtos que requeiram reconstituição ou diluição deve-se apresentar informações iniciais e finais que comprovem o período de utilização pelo qual o produto mantém a sua estabilidade depois da reconstituição, nas condições de armazenamento determinadas, utilizando o diluente especificado para reconstituição do produto farmacêutico.

IV – Nos estudos de estabilidade de longa duração: 0, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses devem ser realizados os ensaios de doseamento, quantificação de produtos de degradação, dissolução (quando aplicável) e pH (quando aplicável).

V – Para produtos importados, na forma de produto acabado, a granel ou em embalagem primária, os estudos de estabilidade de acompanhamento podem ser realizados no exterior.

Analise as alternativas acima e marque a opção correta:

Entre os sistemas de liberação de fármacos disponíveis, aqueles destinados à administração oral têm despertado grande interesse devido às suas vantagens óbvias no que diz respeito à facilidade de administração e a melhor aceitação pelo paciente.

Em relação a esses sistemas é correto afirmar que:

O diagnóstico, a classificação e o monitoramento pós-terapêutico de neoplasias hematopoéticas foram significativamente beneficiados pela abrangente aplicação dos estudos de imunofenotipagem no decorrer das últimas duas décadas.

Em relação à imunofenotipagem, é correto afirmar que: