Foram encontradas 130 questões.
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CESPE / CEBRASPE
Orgão: HEMOBRÁS
Em um hospital, onde são realizadas cirurgias de grande porte e cerca de 120 transfusões por mês, existe um serviço de hemoterapia da agência transfusional local. Esse serviço recebe doadores de sangue que são selecionados segundo os critérios estabelecidos pela RDC n.º 153/2004. O sangue coletado nesse serviço é utilizado para transfusões e para o preparo de hemocomponentes. O serviço está equipado para o preparo de todos os hemocomponentes, porém não para o preparo de hemoderivados.
Em relação à situação hipotética acima descrita, julgue o item subsequente.
Indivíduos que tenham doado sangue há 4 semanas devem ser regularmente aceitos para doação imediata no serviço mencionado.
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Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos.
Considerando a situação hipotética exposta, julgue o item que se segue.
O uso de desinfetantes permite que se eliminem esporos de forma não-seletiva; porém, quanto aos microrganismos, não se consegue eliminar os que sejam resistentes à vancomicina.
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Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos.
Considerando a situação hipotética exposta, julgue o item que se segue.
Caso o laboratorista deseje esterilizar quimicamente um material, é correto que ele faça uso de álcool iodado para esse fim.
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Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos.
Considerando a situação hipotética exposta, julgue o item que se segue.
Em função dos equipamentos de proteção coletiva descritos no texto, é correto afirmar que esse laboratório está apto a realizar experimentos com infecção de células em cultura por HIV.
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Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos.
Considerando a situação hipotética exposta, julgue o item que se segue.
Caso seja necessária a desinfecção de algum material nesse laboratório, será indispensável submeter esse material ao calor seco a 180 ºC por 2 h.
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Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos.
Considerando a situação hipotética exposta, julgue o item que se segue.
Nas condições experimentais descritas, é correto submeter equipamentos de metal, como pinças e tesouras, ao tratamento em autoclave.
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Um laboratório de microbiologia está localizado no mesmo prédio em que se situam outros laboratórios e escritórios e possui, em suas dependências, bancadas onde são realizados experimentos. A equipe do laboratório é bem treinada e supervisionada por cientista experiente na área. Os experimentos se limitam a culturas de células de medula óssea humana em condições estéreis e a equipe faz uso de jalecos, luvas e óculos de proteção durante a realização dos experimentos.
Considerando a situação hipotética exposta, julgue o item que se segue.
Mesmo que o material não seja infectante, as agulhas utilizadas nos procedimentos devem ser descartadas diretamente em sacos plásticos de cor branca após serem reintroduzidas em sua capa plástica.
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Os hemoderivados são produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. A respeito das características estruturais e funcionais dos hemoderivados, julgue o item.
A imunoglobulina G é o principal anticorpo extraído do plasma de doadores previamente imunizados, sendo o concentrado utilizado como anti-soro.
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Em relação às doenças passíveis de transmissão e aos agentes contaminantes do sangue, plasma e demais hemocomponentes, julgue o item que se segue.
A infusão de um hemoderivado contaminado por bactérias gram-negativas pode provocar elevação da temperatura, hemoglobinúria, choque e coagulação intravascular causadas pela ação de endotoxinas, gerando um quadro grave e muitas vezes fatal.
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O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos — hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana — sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi consequência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.
Guidelines on viral inactivation and removal procedures
intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).
Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue o item a seguir.
A pasteurização é um método em desuso nas indústrias de medicamentos, pois compromete a atividade das proteínas e promove apenas a desinfecção bacteriana, não inativando os vírus.
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