Os pós devem apresentar boas propriedades de fluxo a fim de preencherem as prensas de comprimidos ou as máquinas de enchimento de cápsulas e para garantirem a uniformidade da mescla quando misturados com excipientes.

(Fonte: Aulton, M. E. e Taylor, L. M. G. Aulton - Delineamento de formas farmacêuticas. 4 ed. – Rio de Janeiro:

Elsevier, Capítulo 23 – Pré-formulação farmacêutica.
2016).

Analise as afirmações abaixo sobre a análise do fluxo de pós utilizados em formas farmacêuticas sólidas e em seguida responda o que se pede.

I- Pós com ângulo de repouso abaixo de 35 apresenta um bom fluxo.

II- Pós com Fator de Hausner abaixo de 1,4 apresentam um fluxo muito fraco.

III- A formação de grânulos melhora o fluxo de pós finamente divididos.

IV- O aumento das cargas elétricas pode melhorar a fluxibilidade de um pó.

Está CORRETO o que se afirma apenas em:

A Resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), trata da intercambialidade de similares e medicamentos de referências.

Analise as afirmações abaixo sobre esta resolução e em seguida responda o que se pede.

I- Os medicamentos isentos de prescrição não são objeto desta Resolução.

II- Será considerado intercambiável o medicamento similar cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade
relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados e analisados pela ANVISA.

III- A ANVISA publicará em seu sítio eletrônico a relação dos medicamentos similares indicando os medicamentos de referência com os quais são intercambiáveis.

IV- Os medicamentos similares intercambiáveis que não tiverem suas bulas alteradas no período de 1 ano poderão continuar sendo
comercializados no país.

Está CORRETO o que se afirma em:

Qualquer fator que altere os processos de desintegração nas formas farmacêuticas e dissolução dos fármacos poderá afetar diretamente a biodisponibilidade, expressa pela quantidade de fármaco absorvido e velocidade do processo de absorção (Dressman et al., 1988; Storpirtis, Consiglieri, 1995). Desse modo, os testes de dissolução in vitro constituem uma das ferramentas essenciais para avaliação das propriedades biofarmacotécnicas das formulações (Delucia, Sertié, 2004; Peixoto et al., 2005).

(Fonte: Adaptado de Azevedo RCP, Ribeiro GP, Araújo MB. Desenvolvimento e validação do ensaio de dissolução para captopril em cápsulas magistrais por CLAE. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas/Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. vol. 44, n. 2, abr./jun., 2008).

Analise as afirmações abaixo sobre dissolução de fármacos e responda o que se pede.

I- Dissolutores cilíndricos recíprocos (aparelho de dissolução USP 3) são utilizados principalmente para formas farmacêuticas de liberação modificada, como a de liberação colônica.

II- Mesmo em comprimidos sublinguais, em que o fármaco é rapidamente absorvido pela mucosa bucal, o teste de dissolução em pás tem que ser realizado.

III- Pós e granulados para reconstituição em solução não precisam fazer teste de dissolução.

IV- Os dissolutores de pás sobre disco são utilizados para avaliação da dissolução de fármacos a partir de adesivos transdérmicos.

Está CORRETO o que se afirma apenas em:

Os flavonoides, biossintetizados a partir da via dos fenilpropanoides, constituem uma importante classe de polifenóis presentes em relativa abundância entre os metabólitos secundários de vegetais.

Analise as afirmações abaixo sobre flavonoides e em seguida responde o que se pode:

I- Os flavonoides em geral são considerados substâncias tóxicas, e várias especialidades farmacêuticas contendo flavonoides os descrevem como isentos de toxicidade.

II- O ensaio cromatográfico mais utilizado para se obter a fração flavonóidica é a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE).

III- A espectroscopia no ultravioleta é a principal técnica tanto para detecção quanto para monitoramento da pureza de derivados flavônicos durante o processo de isolamento.

IV- Em relação às atividades farmacológicas, destacam-se as ações antiviral, antioxidante, anti-inflamatória e atividade sobre a permeabilidade capilar.

Está CORRETO o que se afirma apenas em:

A figura abaixo representa um lipossoma.

(Fonte: Adaptado de https://pt.wikipedia.org/wiki/Lipossoma#/media/Ficheiro:Phospholipids_

aqueous_solution_structures_pt.svg Disponível em 20 de outubro de 2020).

Sobre os lipossomas, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso e em seguida responda o que se pede.

( ) Os lipossomas são anfotéricos por natureza, o que significa que possuem caráter lipofílico e hidrofílico.

( ) Os lipossomas são preparados a partir de uma variedade de polímeros naturais e sintéticos, e são considerados como um sistema carreadores para fármacos.

( ) Um dos fatores físico-químicos mais importantes que devem ser analisados nos lipossomas é a sua carga de superfície (potencial zeta) e o tamanho das vesículas lipídicas, uma vez que essas características podem afetar a estabilidade da formulação.

( ) Entre as técnicas de preparação de lipossomas encontram-se a hidratação do filme lipídico, a injeção de etanol e a evaporação da fase reversa.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

No desenvolvimento de um novo medicamento é necessário, após o ensaios pré-clínicos, iniciar os estudos clínicos em humanos com o
objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco.

Sobre os ensaios clínicos, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso. Em seguida, responda o que se pede.

( ) A fase I corresponde na utilização de 10 a 100 participantes, em geral, voluntários saudáveis, porém ocasionalmente pode ocorrer em pacientes com doenças raras ou avançadas. O estudo é de rótulo aberto e avalia a segurança e tolerabilidade do fármaco.

( ) A fase II corresponde a utilização de 50 a 500 participantes na qual os pacientes recebem o fármaco experimental, através de um estudo randomizado e controlado, para avaliar a eficácia e a faixa de doses do fármaco.

( ) A fase III corresponde a utilização de poucas centenas a poucos milhares de participantes (estudo multicêntrico), no qual os pacientes recebem o fármaco experimental de forma randomizada e controlada ou não para poder confirmar a eficácia em uma população ampliada.

( ) A fase IV corresponde ao estudo após a comercialização do produto no qual vários milhares de pacientes tomam o produto após o fármaco ser aprovado. O Estudo ocorre em rótulo aberto e avalia eventos adversos, aderência e interações medicamentosas.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

Quantos retângulos e quadrados existem na figura abaixo?

Dado que os medicamentos candidatos a genéricos e de referência devem ser analisados segundo a monografia da Farmacopeia Brasileira ou, na ausência desta, por outros códigos oficiais autorizados, discute-se a importância dos testes farmacopeicos para o estabelecimento da equivalência farmacêutica.

(Fonte: Storpirtis S, Gonçalves JE, Chiam C, Gai MN. Ciências Farmacêuticas - Biofarmacotécnica.

Capítulo 8 Equivalência Farmacêutica de Medicamentos – Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.)

Sabe-se que um dos ensaios farmacopeicos utilizados para garantir a equivalência farmacêutica entre medicamentos genéricos e similares com o de referência é a identificação do fármaco. Essa identificação pode ser realizada por:

Sobre o processo farmacocinético ABSORÇÃO, marque (V) para verdadeiro ou (F) para falso.

( ) Uma das etapas para a absorção oral do fármaco consiste em atravessar a membrana do epitélio gastrintestinal, geralmente pela via transcelular ou paracelular, acessando a circulação sistêmica por meio dos capilares sanguíneos.

( ) Para serem bem absorvidos, os fármacos devem ser lipossolúveis para se difundirem nos líquidos do organismo. Além disso, devem também apresentar certa lipossolubilidade para serem capazes de atravessar as membranas biológicas.

( ) Fármacos com ácidos fracos serão mais bem absorvidos em locais com pH mais baixo, entretanto basta uma pequena fração não dissociada para que esse fármaco possa ser absorvido de modo eficiente no intestino devido à grande superfície de absorção disponível.

( ) A velocidade e a eficiência da absorção independem da via de administração da forma farmacêutica que contém o fármaco.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

Existem hoje vários tipos de insulina disponíveis para o tratamento de diabetes e elas se diferenciam pelo tempo em que ficam ativas no corpo, pelo tempo que levam para começar a agir e de acordo com a situação do dia em que elas são mais eficientes. Compreendendo como a insulina funciona, pode-se planejar as refeições, lanches e exercícios. O tratamento com insulina deve se ajustar tanto ao estilo de vida quanto às necessidades de controle de glicose do paciente.

(Fonte: Adaptado de https://www.diabetes.org.br/publico/diabetes/insulina.

Dis-ponível em 22 de outubro de 2020).

Assinale a alternativa que apresenta, RESPECTIVAMENTE, uma insulina de ação ultrarrápida, de ação intermediária e de longa duração.