Os medicamentos abaixo correspondem a um medicamento de referência (Annita) para a o insumo farmacêutico ativo nitazoxanida, um similar intercambiável (Azox) e um medicamento genérico.


Baseados nos conhecimentos sobre intercambialidade de medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.

Para o controle de qualidade de uma forma farmacêutica semissólida pode-se utilizar o teste de liberação in vitro.
Sobre esse teste, analise as proposições a seguir:
I- O teste é realizado utilizando uma célula de difusão horizontal, como o sistema da célula de Franz, com o uso de uma membrana sintética. II- O produto em teste é colocado no lado superior da membrana no chamado “compartimento receptor” da célula e um fluido receptor é adicionado no outro lado da membrana no “compartimento doador”. III- A difusão do insumo farmacêutico ativo pela membrana é monitorada pelo doseamento sequencial de amostras coletadas do fluido receptor.
É CORRETO o que se afirma em:

Os estudos de estabilidade requeridos para o registro de medicamentos no Brasil consistem na exposição do produto a condições ambientais, de temperatura, luz e umidade que simulam situações as quais o medicamento será submetido durante seu período de validade.
O tipo de estabilidade que corresponde a alterações na solubilidade e dureza de um comprimido corresponde a:

Equivalentes farmacêuticos são medicamentos que possuem mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada.
Qual dos ensaios apresentados abaixo é o mais importante para ser realizado no estudo de medicamentos equivalentes farmacêuticos cuja forma farmacêutica é comprimido?

Entre as formas farmacêuticas mais comumente utilizadas em dermatologia e cosmiatria são os géis.
Sobre esta forma farmacêutica, analise as proposições a seguir:
I- O gel a base de polímeros carboxílicos ou carbômeros (Carbopol ®) quando dispersos em água, intumescem e formam soluções coloidais ácidas de baixa viscosidade que, após a neutralização dos grupos ácidos, por uma base inorgânica ou orgânica, formam uma rede polimérica que adquire consistência de gel, altamente viscoso e transparente. II- O copolímero do ácido sulfônico acriloildimetiltaurato e vinilpirrolidona, conhecido por Aristoflex ® AVC, permite a formação de géis cristalinos e estáveis em pH entre 4 e 9. Este produto já é pré-neutralizado e, após a hidratação, dispensa a necessidade de alcalinização para gelificar. III- Polímeros derivados de celulose, chamados de Natrosol ® e Cellosize ®, formam géis de consistência média, porém são poucos utilizados, pois apresentam estabilidade em uma baixa faixa de pH (entre 2 e 5).
É CORRETO o que se afirma apenas em:

Para a produção de uma suspensão farmacêutica é necessária uma análise da molhabilidade dos pós que irão constituí-la. Dessa forma, os pós que são totalmente molháveis apresentam:

Os tensoativos são moléculas que apresentam uma porção polar e outra apolar, que diminuem a tensão superficial ou influenciam a superfície de contato entre dois líquidos, entre um gás e um líquido, ou entre um líquido e um sólido.
Assinale a alternativa composta apenas por formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos que precisam de um tensoativo em sua composição.

Ao se fazer um estudo de interação entre um insumo farmacêutico ativo (tibolona) e dois excipientes (amido de milho e palmitato de ascorbila) foi utilizada a técnica de análise térmica por calorimetria exploratória diferencial (DSC), conforme representado na figura abaixo.


Fonte: Vladi Olga Consigliere de Matta, José Antônio de Oliveira Batistuzzo. Helou, Cimino e Daffre: Pré-Formulação. Farmacotécnica. 2. ed. - Rio de Janeiro: Atheneu, 2021. (adaptado)
Levando em consideração apenas esta análise das curvas de DSC dos produtos e suas misturas simples (1:1), assinale a alternativa CORRETA.

Os produtos naturais fazem parte da vida do homem desde seus primórdios como fonte de alimentos e de materiais para vestuário, habitação, utilidade doméstica, defesa e ataque; na produção de meios de transporte; como utensílios para manifestações artísticas, culturais e religiosas; e como meio restaurador da saúde. Fonte: Simões cmo, schenkel ep, mello jcp, mentz la, petrocick pr. Produtos naturais e o desenvolvimento de fármacos. Farmacognosia do produto natural ao medicamento. Porto Alegre: Artmed, 2017.
Sobre os produtos naturais de uso farmacêutico, avalie as proposições a seguir:
I- O desenvolvimento de novos fármacos a partir de produtos naturais vegetais pode ser exemplificado com o desenvolvimento de analgésicos opioides a partir da investigação química das substâncias ativas presentes no ópio extraído de uma das plantas medicinais (Papaver somniferum L., papoula). II- Como excipientes farmacêuticos de origem vegetal temos destaque a celulose, o amido e o ácido algínico. III- Com o desenvolvimento da área de síntese pela química farmacêutica, não se desenvolvem mais medicamentos a partir de produtos naturais.
É CORRETO o que se afirma apenas em:

As análises cromatográficas qualitativas integram as monografias farmacopeicas de insumos farmacêuticos ativos naturais (IFAN) e são exigências de qualidade, além de indicadores de estabilidade para os IFAN.
Qual técnica cromatográfica é a mais utilizada para avaliação da autenticidade do IFAN e de produtos derivados?