A respeito do tratamento de doenças consideradas como de alta complexidade pelo Ministério da Saúde, assinale a alternativa correta.

A talidomida foi sintetizada em 1953. A sua comercialização deu-se a partir de 1957 como um fármaco hipnótico — sedativo. Os efeitos teratogênicos foram observados a partir de 1960, e a talidomida foi retirada do mercado entre 1964 e 1965. Regulamentação acerca de fabricação, produção, comercialização, prescrição e dispensação da talidomida foi feita pela Portaria n.º 354/1997, atualizada posteriormente pela Resolução RDC n.º 11/2011. Em relação à talidomida, assinale a alternativa correta.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária adota a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.º 44/2010, que dispõe sobre critérios para embalagem, rotulagem, dispensação e controle especial de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos. Assinale a alternativa correta acerca da RDC n.º 44/2010.

Com relação ao controle de qualidade das formas farmacêuticas sólidas, o ensaio que determina a tendência à erosão mecânica, após permitir que o comprimido role e sofra quedas dentro de um aparelho calibrado para tal finalidade, fornecendo estimativa da durabilidade do comprimido, é denominado ensaio de

O prazo de validade, o período de utilização em embalagem e as condições de armazenamento dos medicamentos comercializados no Brasil são determinados pelos testes de estabilidade, um conjunto de testes projetados para obter informações relativas à estabilidade de produtos farmacêuticos. Entre os diversos tipos de estudos de estabilidade, aquele que é primordialmente projetado para acelerar a degradação química e(ou) as mudanças físicas de um produto farmacêutico em condições forçadas de armazenamento e para avaliar o impacto de curtas exposições a condições fora daquelas estabelecidas no rótulo do produto, que podem ocorrer, por exemplo, durante o transporte, é o estudo de estabilidade

O farmacêutico recebeu a seguinte prescrição para ser manipulada:

cloreto de benzalcônio 0,02% (p/v)

água purificada q.s.p. 250 mL

Qual é a quantidade de cloreto de benzalcônio que deve ser utilizada para preparar a prescrição?

Uma das atribuições do farmacêutico que trabalha em uma farmácia hospitalar é a de preparar as nutrições parenterais totais (NPT) prescritas. Entre os diversos componentes que devem ser inseridos na preparação, estão os eletrólitos, que são micronutrientes necessários para a manutenção do balanço hídrico, entre outras funções. Os principais eletrólitos são: sódio (Na⁺), potássio (K⁺), magnésio (Mg⁺²), cálcio (Ca⁺²) e fosfato (HPO₄ ⁺²). O miliequivalente/litro é utilizado para expressar a concentração de eletrólitos em uma solução. Por esse motivo, é importante conhecer a sua relação de equivalência com outras unidades de concentração. Acerca desse assunto, se uma solução contém 20 mg/100 mL de íons Ca⁺², como se expressa essa concentração em miliequivalentes por litro (mEq/L), considerando a massa atômica de Ca⁺² = 40?

Com relação à estabilidade dos medicamentos, é importante estudar os tipos de reações de decomposição e a cinética de degradação do fármaco e dos adjuvantes presentes na formulação farmacêutica. Assinale a alternativa correta acerca desse assunto.

As farmácias estão sujeitas a inspeções sanitárias para a verificação do cumprimento das boas práticas de manipulação, com base nas exigências do regulamento que institui as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Esse regulamento determina um roteiro de inspeção com diversos itens a serem avaliados. Nem todos possuem o mesmo grau de importância. Os itens que podem influir em grau crítico na qualidade, na segurança e na eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores na interação com os produtos e os processos durante a manipulação são denominados itens

Com relação à infraestrutura de uma central de manipulação de medicamentos estéreis, assinale a alternativa correta.