A manipulação é definida, segundo a Resolução da Diretoria Colegiada 67/2007, como o conjunto de operações farmacotécnicas com a finalidade de elaborar preparações magistrais e oficinais, e fracionar especialidades farmacêuticas para uso humano. Apesar da manipulação apresentar vantagens, como a personalização da medicação, todos os processos realizados devem estar em conformidade com a regulamentação, de forma a garantir o sucesso do tratamento farmacológico.
Em relação às Boas Práticas de Manipulação, assinale a alternativa correta.

As atribuições e responsabilidades individuais dos funcionários de uma farmácia de manipulação devem estar claramente descritas no Manual de Boas Práticas, o qual deve estar acessível a todos para consulta. No ambiente de trabalho, deve ser respeitada a hierarquia e todos os envolvidos devem zelar pelo bem-estar do ambiente e do processo de manipulação. O farmacêutico é profissional indispensável, uma vez que possui funções específicas destinadas a ele.

Dentre as atividades apresentados a seguir, atribuídas ao farmacêutico em uma farmácia de manipulação, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.

(   ) Prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais necessários ao funcionamento do estabelecimento.
(   ) Determinar o prazo de validade para cada produto manipulado.
(   ) Manipular a formulação de acordo com a prescrição e / ou supervisionar os procedimentos para que seja garantida a qualidade exigida.
(   ) Garantir que a validação dos processos e a qualificação dos equipamentos, quando aplicáveis, sejam executadas e registradas e que os relatórios sejam colocados à disposição das autoridades sanitárias.

Assinale a sequência correta.

Nas Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF), a legislação vigente estabelece uma série de requisitos essenciais para assegurar a qualidade dos produtos preparados no estabelecimento. Essas normas abrangem não apenas o processo de manipulação em si, mas também outros elementos igualmente cruciais, tais como a infraestrutura do local e a conduta pessoal dos profissionais envolvidos.

Considerando esse contexto, analise as afirmativas a seguir, bem como a relação proposta entre elas.

I. Na preparação de produtos para aplicação parenteral ou ocular, a vestimenta deve ser trocada a cada sessão de manipulação.
PORQUE
II. Medicamentos para uso parenteral e ocular são considerados preparações estéreis e, em seu processo de manipulação, precauções devem ser tomadas para evitar quaisquer contaminantes no produto final.

Assinale a alternativa correta.

Medicamentos genéricos e similares são aqueles que apresentam a mesma equivalência terapêutica que o de referência. Dois medicamentos são considerados equivalentes terapêuticos, caso sejam realizadas análises que comprovem sua equivalência farmacêutica e sua bioequivalência, sendo essas análises indicadas na Farmacopeia Brasileira.
Assinale a alternativa que descreve corretamente análises que são realizadas nos testes de, respectivamente, equivalência farmacêutica e bioequivalência:

O teste de dissolução é realizado principalmente para comprimidos e cápsulas, e avalia a capacidade do produto em liberar princípio ativo dissolvido para o meio. Nesse teste, o medicamento é introduzido em um meio de dissolução por tempo determinado, e amostras são recolhidas e submetidas a dosagens analíticas, que irão determinar a quantidade de princípio ativo. Esse valor é comparado com o valor especificado na monografia e utilizado para avaliar a conformidade do medicamento. O teste de dissolução é realizado de maneiras distintas, a depender da forma farmacêutica avaliada.

Em relação a esse teste, numere a COLUNA II de acordo com a COLUNA I, associando a forma farmacêutica ao critério de aceitação do teste.

COLUNA I

1. Formas farmacêuticas de liberação imediata
2. Formas farmacêuticas de liberação prolongada
3. Formas farmacêuticas de liberação retardada

COLUNA II

(   ) O teste ocorre em estágio único. O critério de aceitação é que a dosagem final de fármaco seja maior ou igual à especificada + 5%.
(   ) O teste ocorre em dois estágios. O critério de aceitação é que, após o estágio ácido, nenhuma unidade apresente valor de dosagem superior a 10% do especificado e, após o estágio tampão pH 6,8, cada unidade apresente resultado de dosagem maior ou igual ao especificado + 5%.
(   ) O teste ocorre em estágio único, e a quantidade de fármaco é dosada mais de uma vez, em intervalos específicos. O critério de aceitação é que o resultado da dosagem de cada intervalo esteja dentro do especificado na monografia e que nenhum resultado seja inferior à dosagem do tempo anterior.

Assinale a sequência correta.

O controle de qualidade microbiológico de medicamentos é realizado em produtos estéreis e não estéreis, sendo que os testes realizados para cada classe são distintos. Para medicamentos estéreis, a Farmacopeia Brasileira recomenda a realização do teste de esterilidade.
Assinale a alternativa que apresenta uma metodologia correta para a realização do teste de esterilidade.

O controle de qualidade em uma indústria produtora de medicamentos garante a uniformidade do lote, além de atestar a eficácia e a segurança do produto, por meio de uma série de ensaios preditos pela Farmacopeia Brasileira. Entre esses ensaios, a determinação do peso é indicada para uma grande variedade de formas farmacêuticas.

Em relação ao teste de determinação de peso, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.

(   ) A técnica de determinação do peso em balança é recomendada não somente para formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, como comprimidos e cápsulas, mas também para aquelas em dose múltipla, como pomadas, granulados e pós.
(   ) A técnica se baseia na amostragem de um número predeterminado de unidades dentro do lote, a pesagem individual das unidades, e o cálculo do número de unidades que tem seu peso desviado da média.
(   ) Para medicamentos em cápsulas duras e moles, cada unidade deve ser pesada duas vezes: primeiramente com a cápsula cheia, e após com a cápsula vazia, sendo o peso da unidade calculado pela diferença entre esses dois valores.
(   ) Para se concluir se o lote está ou não está aprovado no teste de determinação do peso, deve-se realizar o doseamento do princípio ativo em cada unidade avaliada.

Assinale a sequência correta.

As Boas Práticas Farmacêuticas são definidas como o conjunto de técnicas e medidas que visam assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos produtos disponibilizados e dos serviços prestados em farmácias e drogarias. A dispensação de medicamentos é um serviço prestado nesses estabelecimentos que deve cumprir com o predisposto nas Boas Práticas Farmacêuticas.
No que se refere à dispensação, assinale a alternativa correta.

A armazenagem de medicamentos é uma etapa crucial, que requer a adesão a princípios específicos de boas práticas. Esse conceito engloba não somente a guarda, mas também o correto manuseio e conservação dos produtos, a fim de garantir que estes cheguem de forma segura ao usuário final.
Em relação à armazenagem de medicamentos, assinale a alternativa correta.

Os medicamentos termolábeis são uma classe de fármacos que requerem cuidados especiais durante a sua produção. Além disso, a distribuição, o transporte e o armazenamento desses produtos seguem preceitos específicos de boas práticas, diferenciados das demais classes de medicamentos.
É um pré-requisito fundamental para a área de armazenagem de medicamentos termolábeis: