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Um teste importante para avaliar a pureza de uma substância sólida consiste na determinação de:
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Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ
De acordo com a Resolução Anvisa no 87, de 21 de novembro de 2008, a avaliação da pureza microbiológica das bases galênicas poderá ser realizada por meio de monitoramento.
Este monitoramento consiste na realização de análises que obedecem à seguinte periodicidade:
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As soluções podem ser preparadas por diferentes tipos de agitadores, que são escolhidos em função do seguinte critério:
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O xarope simples inscrito na Farmacopéia Brasileira, 3ª edição, apresenta por litro uma quantidade de sacarose igual, em g, a:
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Nas suspensões farmacêuticas, um dos problemas da estabilidade física do sistema disperso relaciona-se com a dificuldade em manter as partículas em suspensão.
A velocidade de sedimentação das partículas pode ser diminuída quando:
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A adição de lubrificantes à mistura de pós para preparação de cápsulas gelatinosas tem como objetivo:
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Um farmacêutico precisa preparar 50 cápsulas, contendo 5 mg de captopril, utilizando comprimidos de 25 mg de captopril. A cápsula nº 5 (volume = 0,13 mL) é selecionada para essa prescrição, e o excipiente escolhido é o amido. O Peso de 10 comprimidos é, respectivamente:125mg/124,9mg/124,7mg/ 125,3mg/124,8mg/125,6mg/125,1mg/125,2mg/125,9 mg/124,8 mg.
O volume aparente do pó do comprimido = 2,0 mL e o volume aparente do amido = 2,0 mL. Analisando estes dados pode-se calcular que as quantidades a serem pesadas do pó do comprimido de captopril e do amido (considerando n+1 o número de cápsulas a preparar) são, respectivamente:
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Na manipulação de cápsulas de gelatina dura, para atender a uma prescrição médica, devem ser utilizadas cápsulas com:
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No preparo de fórmulas magistrais e farmacopéicas, na forma de cápsulas de gelatina dura, é preciso considerar que:
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No preparo das suspensões, é necessário o emprego de vários adjuvantes para manter sua estabilidade.
Nestas preparações, o alginato e o polissorbato têm, respectivamente, as funções de:
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