O fármaco JVM2016 em desenvolvimento em um
laboratório de síntese de fármacos apresentou,
na fase de pesquisa pré-clínica, a propriedade de
induzir hepatotoxicidade com lesão hepatocelular
exclusivamente no citoplasma (microssomos).
Assinale a alternativa que apresenta um exame
laboratorial adequado para avaliar a hepatoxicidade
induzida pelo fármaco JVM2016.
O farmacêutico da farmácia universitária está realizando
seguimento farmacoterápico de um paciente com
artrite reumatoide que tem suspeita de uma reação
adversa rara e grave induzida por um novo fármaco
biológico modificador da doença reumática. Na pesquisa
bibliográfica para elucidar a reação adversa e estabelecer
parâmetros para o seguimento farmacoterápico, esse
farmacêutico deve identificar estudos de avaliação de
segurança e com qualidade metodológica.
Assinale a alternativa que apresenta um estudo com
delineamento adequado para avaliação do desfecho de
interesse do farmacêutico.
O parâmetro de validação analítica adotado por
autoridades regulatórias nacionais e internacionais de
medicamentos que representa o grau de concordância
entre os resultados individuais verificados em um
determinado ensaio e um valor de referência aceito
como verdadeiro é: