Como requisitos inerentes, todas as preparações injetáveis devem ter qualidade excepcional e proporcionar o máximo de segurança ao paciente. Por isto, devem apresentar quais propriedades importantes:

O índice terapêutico, o fator de segurança certeiro (DT1/DE99) e a dose letal média são vários métodos de descrição da:

A ausência de microrganismos patogênicos depende da via de administração e para os produtos de uso oral têm a exigência quanto a ausência dos microrganismos:

A celulose microcristalina é amplamente utilizada na produção de formas farmacêuticas sólidas de uso oral, incluindo cápsulas magistrais, nestas atuando principalmente como:

A validação de processos é fundamental para que se possa alcançar os padrões e as determinações de qualidade no processo produtivo de medicamentos, sendo por meio de projetos e processos de validação que o fabricante atesta que o processo produz o medicamento de forma:

O termo estabilidade refere-se à recomendação quanto ao tempo e forma corretos de conservação do medicamento, antes e após a sua reconstituição e/ou diluição, sendo que, para manter a estabilidade em temperatura ambiente, tal parâmetro devendo estar entre15º e 30º C, enquanto a sob refrigeração:

É o ramo da farmacologia que estuda os efeitos indesejáveis de substâncias químicas em organismos vivos:

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) também abrangem ações de validação e qualificação, que em essência possuem o mesmo conceito, sendo a qualificação empregada para equipamentos, instalações, utilidades e sistemas, já a validação se aplica:

O cumprimento das BPF visa a mitigação do risco, e quando o risco não pode ser mitigado, faz-se necessário uma área de produto específica para o produto fonte de risco e a ocorrência de contaminação cruzada, contaminação por partículas e a troca ou mistura de produto pode ser determinada por análise do(s):

Para um processo validado é possível que seja feita a determinação de pontos críticos do processo em questão por meio da realização de experimentos como forma de assegurar e determinar a sua: