392109 Ano: 2010
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

De acordo com o Guia sobre Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas, qual a definição para “Auditoria":

A

Uma avaliação do estudo, realizada exclusivamente pela autoridade regulatória, das atividades e documentos relativos ao estudo para determinar se as atividades avaliadas foram desempenhadas e os dados registrados, analisados e relatados com precisão ao cumprir o protocolo, os procedimentos operacionais padrão do patrocinador, as Boas Práticas Clínicas e as exigências regulatórias aplicáveis.

B

Ato por parte de uma autoridade regulatória de conduzir uma revisão oficial dos documentos, das instalações, dos registros e de quaisquer outros recursos considerados pela autoridade como relativos ao estudo clínico e que podem estar no local em que o estudo é conduzido, nas instalações do patrocinador e/ou Organização de Pesquisa Contratada ou em outros locais que a autoridade regulatórias considerar apropriada.

C

Uma comparação dos dados fonte e registros relacionados ao estudo que pode ser conduzida tanto por profissionais independentes do estudo como pela autoridade regulatória aplicável. Caso a auditoria seja realizada pela autoridade regulatória, não é permitido que o patrocinador do estudo, quando aplicável, esteja presente.

D

Uma análise sistemática e independente das atividades e documentos relativos ao estudo para determinar se as atividades avaliadas foram desempenhadas e os dados registrados, analisados e relatados com precisão ao cumprir o protocolo, os procedimentos operacionais padrão do patrocinador, as Boas Práticas Clínicas e as exigências regulatórias aplicáveis.

E

Ato de analisar as instalações do Centro de Pesquisa, que pode ser solicitado pelo pesquisador ao patrocinador, autoridade regulatória ou profissionais independentes, sempre que o mesmo considerar que o estudo não está sendo conduzido de acordo com as Boas Práticas Clínicas.

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392107 Ano: 2010
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Um serviço que conduz estudos clínicos deve manter um sistema de gestão que garanta que os dados gerados pelos estudos são fidedignos, podem ser rastreados e que a segurança dos sujeitos da pesquisa e das equipes envolvidas com o projeto está preservada.

Partindo desta premissa, avalie as frases e assinale a opção correta:

A

É possível que aconteçam intercorrências em um estudo clínico, no entanto, um sistema de gestão da qualidade deve prever ações que permitam identificar, relatar, acompanhar e concluir cada uma das intercorrências, deixando claras todas as ações tomadas.

B

Um sistema de gestão da qualidade não deve ser apresentado às instâncias regulatórias, pois o pesquisador deve manter sob sigilo as formas de garantir que os dados de um estudo são confiáveis.

C

Ao receber um novo estudo clínico, não é necessário avaliar seus diferentes aspectos, pois todos os estudos apresentam exatamente as mesmas características, não sendo preciso qualquer reavaliação quanto aos procedimentos operacionais padronizados.

D

O sistema de gestão deve prever um programa de treinamento em caráter anual, não abrindo precedentes, mesmo que anterior a este período novas rotinas tenham que ser implementadas.

E

O responsável por desenvolver planos e programas sobre os procedimentos operacionais padrão em um centro de pesquisa, não precisa conhecer as regras sobre a condução de estudos, pois independente do projeto, as rotinas são sempre as mesmas e não necessitam de qualquer conhecimento técnico específico.

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392105 Ano: 2010
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Biologia Celular
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Tecnologista em Saúde - Biologia Celular e Molecular/Virologia
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Sobre a Lei de Biossegurança nº 11.105, assinale a alternativa incorreta.

A

Esta lei estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização sobre a construção, o cultivo, a produção, manipulação, transporte, transferência, importação e exportação, armazenamento, pesquisa, comercialização, consumo, liberação no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados (OGM).

B

Os alimentos e ingredientes alimentares destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam produzidos a partir de OGM ou derivados deverão conter informação nesse sentido em seus rótulos, conforme regulamento.

C

Toda instituição que utilizar técnicas e métodos de engenharia genética ou realizar pesquisas com OGM e seus derivados deverá criar uma Comissão Interna de Biossegurança - CIBio, além de indicar um técnico principal responsável para cada projeto específico.

D

A CTNBio, integrante do Ministério da Agricultura, é instância colegiada multidisciplinar de caráter consultivo e deliberativo, para prestar apoio técnico e de assessoramento ao Governo Federal na formulação, atualização e implementação da PNB (Política Nacional de Biosegurança) de OGM e seus derivados, bem como no estabelecimento de normas técnicas de segurança e de pareceres técnicos referentes à autorização para atividades que envolvam pesquisa e uso comercial de OGM e seus derivados, com base na avaliação de seu risco zoo-fitossanitário, à saúde humana e ao ambiente.

E

A CTNBio, composta de membros titulares e suplentes, designados pelo Ministro de Estado da Ciência e Tecnologia, será constituída por 27 (vinte e sete) cidadãos brasileiros de reconhecida competência técnica, de notória atuação e saber científicos, com grau acadêmico de doutor e com destacada atividade profissional nas áreas de biossegurança, biotecnologia, biologia, saúde humana e animal ou ambiente, sendo: I – 12 (doze) especialistas de notório saber científico e técnico, em efetivo exercício profissional, II – um representante dos seguintes Ministérios: Ciência e Tecnologia. Agricultura. Saúde. Meio Ambiente. Desenvolvimento Agrário, Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior, Defesa, Ministérios das Relações Exteriores e da Secretaria Especial de Aqüicultura e Pesca da Presidência da República.

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392104 Ano: 2010
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Plataformas Tecnológicas
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Sobre o processo de vitrificação e criopreservação de células e tecidos, assinale a alternativa incorreta.

A

A vitrificação é o processo de congelamento ultra-rápido baseado no contato direto entre a solução de vitrificação ou agente crioprotetor e nitrogênio líquido.

B

Ao contrário dos métodos de congelamento lento, a vitrificação gera um aumento elevado da viscosidade da água e solução celular impedindo a formação de cristais de gelo.

C

Os processos de vitrificação tem sido utilizados na criopreservação de espermatozóides, óvulos e embriões.

D

Agentes de vitrificação são soluções insolúveis em água que não congelam em temperaturas extremamente negativas.

E

Nos processos de vitrificação, os agentes crioprotetores são utilizados nas maiores concentrações não citotóxicas.

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392103 Ano: 2010
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Vacinas Bacterianas
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No Brasil, há duas agências credenciadoras para verificar a competência de laboratórios de ensaios, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e o INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial). Esses órgãos disponibilizam guias para o procedimento de validação de métodos analíticos.
Assinale a alternativa que descreve corretamente um guia.

A

Uma recomendação intencionalmente vaga para deixar aos analistas a flexibilidade de adaptá-los de acordo com o método a ser usado.

B

Uma recomendação, prevista na constituição, e, por isso, deve ser obedecida.

C

Uma recomendação intencionalmente direcionada para ajudar os analistas na escolha do procedimento de validação a ser usado.

D

Uma medida, prevista na constituição, que deve ser seguida ou poderá levar ao descredenciamento de laboratórios de ensaio.

E

Uma resolução, prevista na constituição, que deve ser seguida ou poderá levar ao descredenciamento de laboratórios de ensaio.

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392102 Ano: 2010
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

O Procedimento Operacional Padrão (POP) é escrito;

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392101 Ano: 2010
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Medicina/Imunologia
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Imunologia nas Técnicas em Laboratório

A metodologia de hibridização in situ tem aplicações em:
I. caracterização de alterações cromossômicas.
II. caracterização de alterações patológicas de origem tumoral.
III. contagem diferencial de tipos celulares do sangue.
Assinale:

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392100 Ano: 2010
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório
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Controle de Qualidade em Laboratório Clínico

Com relação ao Procedimento Operacional Padrão, analise as afirmativas a seguir: I. É um procedimento padrão que assegura a qualidade e a integridade do trabalho. II. Auxilia no treinamento de iniciantes e evita a documentação repetitiva. III. É um documento escrito que cada profissional elabora conforme a sua rotina e é de uso restrito de quem o elaborou. Assinale:

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392099 Ano: 2010
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Plataformas Tecnológicas
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A respeito das medidas de segurança e descarte de material envolvidos nas diferentes etapas de preparo e obtenção de imagens por microscopia eletrônica, assinale a alternativa incorreta.

A

Sais de cocodilato são ricos em arsênico e, portanto tóxicos, carcinogênicos e podem produzir reações alérgicas em contato com pele.

B

Soluções de tetróxido de ósmio devem ser reduzidas com a mistura com óleo vegetal de milho e depois descartadas seguindo as normas de descarte da instituição.

C

Soluções contendo metais pesados devem ser descartadas em um recipiente de descarte único e posteriormente precipitadas.

D

Capelas de exaustão de gases devem ser utilizadas em laboratórios de microscopia eletrônica, visto que a maioria dos químicos utilizados são voláteis, tóxicos e alguns carcinogênicos.

E

Toda a resina não utilizada deve ser misturada e polimerizada antes do descarte e nunca ser descartada na forma líquida.

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392098 Ano: 2010
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FGV
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista em Saúde - Bacteriologia da Produção
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Uma grande variedade de matérias-primas, geralmente provenientes da agroindústria, são utilizadas como fonte(s) de substrato(s) e de outros nutrientes em bioprocessos. De uma forma geral, estas matérias-primas utilizadas podem ser agrupadas em função da estrutura e da complexidade molecular de seus substratos.

No que se referem às matérias-primas empregadas em indústrias de fermentação, assinale a afirmativa incorreta.

A

Matérias-primas amiláceas compreendem polissacarídeos insolúveis, que necessitam de tratamento moderado para solubilização e hidrólise. Exemplos típicos são: milho, mandioca, trigo, cevada e batata.

B

Na produção de enzimas por fermentação em fase sólida, não se pode prescindir de pré-tratamentos da matéria-prima, pois os microrganismos não são capazes de atacar o complexo contendo o(s) polissacarídeo(s) e outras macromoléculas na sua forma íntegra.

C

Dentre os critérios de escolha de matéria-prima, destacam-se: o baixo custo, a facilidade de beneficiamento, de transporte e de estocagem, o caráter sazonal e o teor de substrato presente.

D

Caldo de cana-de-açúcar e melaço contêm açúcares solúveis, de baixa complexidade molecular, que podem ser facilmente convertidos em produtos de interesse industrial.

E

A matéria-prima é um dos componentes mais relevantes no custo de produção, havendo casos em que pode representar até 75% do custo total, sendo esta uma das razões do crescente interesse no aproveitamento de resíduos agro-industriais e florestais como matérias-primas para um grande número de processos fermentativos, especialmente para a produção de enzimas.