No setor de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) de uma indústria farmacêutica, um farmacêutico está desenvolvendo uma nova formulação oral para um Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) recém-sintetizado. Estudos preliminares classificaram este IFA como Classe II no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), indicando baixa solubilidade aquosa e alta permeabilidade através das membranas. Além disso, o fármaco demonstrou ser altamente suscetível à degradação por hidrólise em pH neutro e básico. A escolha da forma farmacêutica (ex: comprimido, cápsula, suspensão) e dos excipientes adequados é crítica para garantir a estabilidade e a biodisponibilidade do produto final. Acerca dos conceitos de farmacotécnica e estabilidade aplicados a este cenário, marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.
(__)Para um fármaco de Classe II (baixa solubilidade, alta permeabilidade), a estratégia farmacotécnica mais eficaz para otimizar a biodisponibilidade oral é o uso de revestimentos gastro-resistentes (entéricos), que protegem o fármaco da degradação ácida no estômago.
(__)Considerando a alta suscetibilidade à hidrólise, a forma farmacêutica líquida (solução ou suspensão aquosa) é a mais indicada, pois permite o uso de sistemas tampão (ex: citrato) para ajustar o pH da formulação para a faixa de menor estabilidade, evitando a degradação.
(__)Em uma formulação de comprimido para este fármaco, o excipiente Lauril Sulfato de Sódio (LSS) seria classificado como um superdesintegrante, cuja função é absorver água rapidamente e inchar, promovendo a ruptura do comprimido no estômago.
(__)Devido à instabilidade à hidrólise e à baixa solubilidade (Classe II), uma abordagem viável é a formulação de uma forma farmacêutica sólida (ex: comprimido ou pó para reconstituição), associada a técnicas de aumento da taxa de dissolução, como a micronização do IFA ou o uso de agentes molhantes (surfactantes).
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)Para um fármaco de Classe II (baixa solubilidade, alta permeabilidade), a estratégia farmacotécnica mais eficaz para otimizar a biodisponibilidade oral é o uso de revestimentos gastro-resistentes (entéricos), que protegem o fármaco da degradação ácida no estômago.
(__)Considerando a alta suscetibilidade à hidrólise, a forma farmacêutica líquida (solução ou suspensão aquosa) é a mais indicada, pois permite o uso de sistemas tampão (ex: citrato) para ajustar o pH da formulação para a faixa de menor estabilidade, evitando a degradação.
(__)Em uma formulação de comprimido para este fármaco, o excipiente Lauril Sulfato de Sódio (LSS) seria classificado como um superdesintegrante, cuja função é absorver água rapidamente e inchar, promovendo a ruptura do comprimido no estômago.
(__)Devido à instabilidade à hidrólise e à baixa solubilidade (Classe II), uma abordagem viável é a formulação de uma forma farmacêutica sólida (ex: comprimido ou pó para reconstituição), associada a técnicas de aumento da taxa de dissolução, como a micronização do IFA ou o uso de agentes molhantes (surfactantes).
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: