A Lei nº 13.021/2014 promoveu uma mudança conceitual significativa, classificando as farmácias como unidades de prestação de serviços de saúde e reafirmando a obrigatoriedade da assistência farmacêutica e da presença do farmacêutico responsável técnico durante todo o horário de funcionamento. Essa legislação, em conjunto com o Código de Ética Farmacêutica (Resolução CFF nº 596/2014), delineia os direitos, deveres e responsabilidades do profissional, que deve zelar pelo uso racional de medicamentos e pela qualidade dos serviços prestados, mesmo diante de pressões comerciais ou administrativas. Considerando o disposto na Lei nº 13.021/2014 e no Código de Ética Farmacêutica (Res. CFF nº 596/2014), assinale a alternativa que descreve corretamente um dever ou direito do farmacêutico.

No setor de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) de uma indústria farmacêutica, um farmacêutico está desenvolvendo uma nova formulação oral para um Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) recém-sintetizado. Estudos preliminares classificaram este IFA como Classe II no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), indicando baixa solubilidade aquosa e alta permeabilidade através das membranas. Além disso, o fármaco demonstrou ser altamente suscetível à degradação por hidrólise em pH neutro e básico. A escolha da forma farmacêutica (ex: comprimido, cápsula, suspensão) e dos excipientes adequados é crítica para garantir a estabilidade e a biodisponibilidade do produto final. Acerca dos conceitos de farmacotécnica e estabilidade aplicados a este cenário, marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.

(__)Para um fármaco de Classe II (baixa solubilidade, alta permeabilidade), a estratégia farmacotécnica mais eficaz para otimizar a biodisponibilidade oral é o uso de revestimentos gastro-resistentes (entéricos), que protegem o fármaco da degradação ácida no estômago.
(__)Considerando a alta suscetibilidade à hidrólise, a forma farmacêutica líquida (solução ou suspensão aquosa) é a mais indicada, pois permite o uso de sistemas tampão (ex: citrato) para ajustar o pH da formulação para a faixa de menor estabilidade, evitando a degradação.
(__)Em uma formulação de comprimido para este fármaco, o excipiente Lauril Sulfato de Sódio (LSS) seria classificado como um superdesintegrante, cuja função é absorver água rapidamente e inchar, promovendo a ruptura do comprimido no estômago.
(__)Devido à instabilidade à hidrólise e à baixa solubilidade (Classe II), uma abordagem viável é a formulação de uma forma farmacêutica sólida (ex: comprimido ou pó para reconstituição), associada a técnicas de aumento da taxa de dissolução, como a micronização do IFA ou o uso de agentes molhantes (surfactantes).

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Um farmacêutico responsável técnico por uma farmácia de manipulação está revisando os procedimentos operacionais padrão (POPs) para a manipulação de formas farmacêuticas estéreis, especificamente colírios oftálmicos. A RDC nº 67/2007 e suas atualizações estabelecem requisitos extremamente rigorosos para garantir a esterilidade, a ausência de partículas e a qualidade geral desses produtos, visando minimizar riscos de contaminação microbiana e endotoxinas. A farmácia possui uma área limpa classificada (Grau A em cabine de segurança biológica fluxo laminar, inserida em uma sala Grau B), e o farmacêutico precisa validar os procedimentos de monitoramento ambiental dessa área crítica. Considerando as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) estabelecidas pela RDC nº 67/2007 para a manipulação de preparações estéreis (Anexo I), assinale a alternativa correta.

Um laboratório de microbiologia clínica, gerenciado por um farmacêutico bioquímico, isolou uma cepa de Staphylococcus aureus de uma amostra de secreção de ferida operatória de um paciente internado na UTI, que não está respondendo à oxacilina. O médico assistente suspeita de MRSA (S. aureus Resistente à Meticilina) e também de resistência induzível à clindamicina, pois a bactéria mostrou-se sensível a este fármaco no teste de disco-difusão (TSA), porém resistente à eritromicina. A correta execução e interpretação dos testes fenotípicos de resistência, segundo os padrões do CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute), são cruciais.
Assim, analise as afirmativas a seguir.

I.A detecção de MRSA (resistência à oxacilina) no TSA é realizada de forma mais confiável utilizando o disco de Cefoxitina (30µg), que é um melhor indutor do gene mecA do que a própria oxacilina. Um resultado Resistente' à cefoxitina classifica a cepa como MRSA.
II.O 'D-test' (teste de aproximação dos discos) é realizado para confirmar a resistência à Vancomicina (VISAVRSA) em cepas de S. aureus, observando-se o achatamento do halo da vancomicina na presença de um disco de teicoplanina.
III.O método de disco-difusão (Kirby-Bauer) é considerado um teste qualitativo que classifica a bactéria como Sensível (S), Intermediário (I) ou Resistente (R) com base no diâmetro do halo, enquanto o método de microdiluição em caldo determina a Concentração Inibitória Mínima (CIM), que é um resultado quantitativo (em µgmL).

Assinale a alternativa que apresenta somente a(s) proposição(ões) CORRETA(S):

Um paciente idoso, 72 anos, portador de fibrilação atrial crônica e hipercolesterolemia, faz uso contínuo de varfarina e sinvastatina. Recentemente, ele foi diagnosticado com uma arritmia ventricular e o cardiologista introduziu a amiodarona ao seu esquema terapêutico. Além disso, o paciente relata consumir diariamente, por conta própria, suco de toranja (grapefruit) para 'ajudar a baixar o colesterol'. O farmacêutico, ao analisar a prescrição durante a consulta de acompanhamento farmacoterapêutico, identifica um cenário de alto risco para múltiplas interações medicamentosas graves, envolvendo predominantemente o sistema enzimático do Citocromo P450 (CYP450). Acerca das interações farmacocinéticas que envolvem o sistema CYP450 neste cenário clínico, marque V, para as afirmativas verdadeiras e F, para as falsas.

(__)O suco de toranja (grapefruit) atua como um potente indutor da isoenzima CYP3A4 no fígado, o que causa uma aceleração do metabolismo da sinvastatina, levando a uma redução drástica dos níveis séricos do hipolipemiante e resultando em falha terapêutica.
(__)A amiodarona é um indutor conhecido da CYP2C9, a principal via de metabolização do enantiômero S-varfarina (o mais potente), o que exige um monitoramento rigoroso do RNI (Razão Normalizada Internacional) e, provavelmente, um aumento da dose do anticoagulante para manter o efeito terapêutico.
(__)Interações que envolvem inibição enzimática, como a causada pela amiodarona na CYP2C9, geralmente demoram várias semanas para atingir seu efeito clínico máximo, pois dependem da síntese de novas enzimas (turnover proteico) para que o equilíbrio seja restabelecido.
(__)A interação entre a sinvastatina e o suco de toranja é primariamente um evento de inibição irreversível da CYP3A4 ao nível dos enterócitos (intestino), o que reduz significativamente o metabolismo de primeira passagem do fármaco e aumenta drasticamente sua biodisponibilidade oral, elevando o risco de miopatia e rabdomiólise.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Um paciente de 60 anos, obeso, diabético tipo 2 e hipertenso, procura a unidade de emergência relatando uma dor precordial súbita, intensa, em aperto, com irradiação para o membro superior esquerdo e mandíbula, iniciada há aproximadamente 3 horas. O eletrocardiograma (ECG) inicial mostra alterações sugestivas de isquemia, mas sem supradesnivelamento do segmento ST. Para confirmar ou excluir a hipótese de Infarto Agudo do Miocárdio (IAM), o médico solicita a dosagem sérica de marcadores de necrose miocárdica (MNM), e o laboratório, sob responsabilidade do farmacêutico bioquímico, utiliza um ensaio de troponina de alta sensibilidade (us-cTn). Sobre a interpretação e a cinética dos biomarcadores cardíacos utilizados no diagnóstico do IAM, assinale a alternativa correta.

A atuação do farmacêutico bioquímico no serviço público municipal, seja na vigilância sanitária, no laboratório municipal ou na farmácia básica, é regida não apenas pela legislação federal (ANVISA, CFF), mas também pela legislação local. O Código Sanitário Municipal de Itapiranga (Lei Complementar nº 063/2013) estabelece as normas para a promoção e proteção da saúde no âmbito do município, definindo as infrações sanitárias, as penalidades aplicáveis e, fundamentalmente, o rito do processo administrativo sanitário para apuração de irregularidades. De acordo com o Código Sanitário Municipal de Itapiranga (Lei Complementar nº 063/2013), no que tange especificamente ao processo administrativo sanitário, assinale a alternativa correta.

Um paciente adulto, 35 anos, previamente hígido, dá entrada no pronto-socorro com quadro agudo de febre alta persistente, fadiga extrema, palidez cutânea e aparecimento de petéquias e equimoses generalizadas, além de sangramento gengival espontâneo. O médico assistente solicita um hemograma completo de urgência. Os resultados liberados pelo laboratório de análises clínicas, sob responsabilidade do farmacêutico bioquímico, mostram: Leucócitos 75.000mm³ (com 92% de blastos), Hemoglobina 6,1 g/dL, VCM 90 fL, HCM 30 pg e Plaquetas 18.000mm³. A análise morfológica detalhada do esfregaço de sangue periférico é, neste momento, crucial para a suspeita diagnóstica e direcionamento da investigação citoquímica e imunofenotípica.
Assim, analise as afirmativas a seguir.

I.A presença de blastos no sangue periférico em percentual superior a 20%, associada à supressão das outras séries hematopoiéticas (anemia e plaquetopenia), é fortemente indicativa de uma Leucemia Aguda, sendo a morfologia essencial para diferenciar as linhagens linfoide (LLA) e mieloide (LMA).
II.A identificação morfológica de blastos pequenos (linfoblastos), com citoplasma escasso, agranular, e cromatina nuclear densa e homogênea (sem nucléolos evidentes), classifica o quadro como Leucemia Mieloide Aguda M3 (Promielocítica), que está classicamente associada à Coagulação Intravascular Disseminada (CIVD).
III.A pesquisa citológica de Bastonetes de Auer (estruturas cristalinas, em forma de agulha, róseas, no citoplasma dos blastos) é um achado patognomônico que confirma inequivocamente a linhagem mieloide (LMA), excluindo a possibilidade de Leucemia Linfoide Aguda (LLA).

Assinale a alternativa que apresenta somente a(s) proposição(ões) CORRETA(S):

A urinálise, ou exame de urina tipo I, é uma ferramenta de triagem diagnóstica indispensável na prática laboratorial, composta pelas análises física, química (tira FARMACÊUTICO BIOQUÍMICO - 1 2 reagente) e microscópica do sedimento. Um farmacêutico bioquímico recebe uma amostra de urina de uma paciente gestante, com queixa de disúria e polaciúria (suspeita de Infecção do Trato Urinário - ITU) e que também realiza controle de Diabetes Mellitus Gestacional. A correta interpretação da tira reagente é essencial para fornecer informações rápidas e cruciais ao médico assistente. Sobre a análise química da urina por fita reagente (dipstick), marque V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.

(__)O teste de Nitrito positivo na fita reagente é um indicador altamente sensível de ITU, detectando a presença de qualquer bactéria capaz de causar infecção, incluindo Staphylococcus saprophyticus e Enterococcus faecalis, desde que a urina permaneça pelo menos 4 horas na bexiga.
(__)A presença de Cetonas (cetonúria) na urina da paciente gestante é um achado esperado e fisiológico, indicando que o metabolismo da glicose está otimizado e que não há risco de cetoacidose diabética.
(__)A Esterase Leucocitária (Leukocyte Esterase) é um teste que detecta a presença de linfócitos e macrófagos na urina, indicando uma resposta inflamatória crônica ou viral, não sendo útil na suspeita de ITU aguda (bacteriana), que é caracterizada por neutrófilos.
(__)O teste da Glicose na fita reagente utiliza uma reação enzimática específica (glicose oxidaseperoxidase) e só se torna positivo (glicosúria) quando a glicemia sérica ultrapassa o limiar renal de reabsorção tubular, que em indivíduos normais é de aproximadamente 160-180 mgdL.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Uma indústria farmacêutica está desenvolvendo um novo processo de fabricação para um medicamento biotecnológico (anticorpo monoclonal) e precisa realizar a qualificação de seus equipamentos e a validação do processo produtivo, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) vigentes, estabelecidas pela RDC nº 658/2022. (que internaliza as diretrizes do PICS). O processo envolve múltiplas etapas críticas, desde o cultivo celular em biorreatores até a purificação cromatográfica e envase asséptico. A equipe de Garantia da Qualidade deve assegurar que o processo seja robusto, reprodutível e capaz de gerar um produto seguro e eficaz de forma consistente. Sobre os conceitos de Qualificação de Equipamentos e Validação de Processo segundo a RDC nº 658/2022, assinale a alternativa correta.