Segundo a Resolução Nº 60, de 17 de dezembro de 2010, são estabelecidas normas para medicamentos com relação à frases de alerta no que diz respeito aos princípios ativos e excipientes em bulas e rotulagem de medicamentos. Para efeito deste Regulamento, foram adotadas várias definições. Assim sendo, de acordo com a resolução em questão, “embalagem primária” de um medicamento, pode ser definida como: