Atenção: o caso a seguir refere-se a próxima questão.
Um ensaio clínico hipotético, duplo cego, randomizado, em
pacientes com insuficiência cardíaca comparou uma nova droga
“Z” contra placebo.
O estudo mostrou que a droga “Z” foi capaz de reduzir em 10% o
desfecho primário combinado de internação por insuficiência
cardíaca ou morte total em relação ao placebo.
A população foi acompanhada durante uma média de 3 anos, e
na análise por intenção de tratar o resultado foi estatisticamente
significante (5% de eventos no grupo placebo x 4,5% no grupo
tratado com a nova droga). Entretanto, o cálculo do NNT (número
necessário para tratar) em 3 anos revelou que a maior parte dos
pacientes não se beneficiaria do novo medicamento.
I. É possível afirmar que a droga “Z” reduziu o risco de morte total em 10%.
II. A análise por intenção de tratar é importante para preservar a randomização dos pacientes.
III. Em estudos duplo cegos, apenas o paciente não sabe o grupo de tratamento para qual foi alocado.
Esta correto o que se afirma em
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