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Respondida
3911562
Ano:
2025
Disciplina:
Direito Sanitário
Banca:
VUNESP
Orgão:
UNESP
Provas:
Assistente de Suporte Acadêmico IV - Pesquisa Clínica em Doenças Infecciosas
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ANVISA
Lei 9.782/1999: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA
Vigilância Sanitária
No contexto dos ensaios clínicos conduzidos no Brasil, a responsabilidade pela farmacovigilância cabe
A
à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com investigadores, patrocinadores e equipes de pesquisa.
B
às CROs.
C
aos Comitês de Ética em Pesquisa em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
D
à indústria farmacêutica responsável pelo desenvolvimento e comercialização do medicamento.
E
aos investigadores e patrocinadores do estudo.
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