No contexto dos ensaios clínicos conduzidos no Brasil, a responsabilidade pela farmacovigilância cabe

Considerando o contexto dos ensaios clínicos, assinale a alternativa que corretamente menciona atribuições essenciais das CROs (Contract Research Organizations).

A submissão de projetos na Plataforma Brasil é uma etapa obrigatória para todos os projetos de pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil, assegurando sua apreciação ética.

Assinale a alternativa correta a respeito dos principais documentos que devem ser submetidos nessa plataforma.

O registro de estudos intervencionais e observacionais realizados em seres humanos e conduzidos em território nacional por pesquisadores brasileiros e estrangeiros permite a constituição de uma sólida base de dados sobre pesquisa clínica no país.

Para cumprir essa finalidade principal, a plataforma virtual em que tais estudos devem ser submetidos é:

Assinale a alternativa que apresenta o órgão que é responsável pelo registro de patentes no Brasil, oriundas a partir de estudos clínicos.

De acordo com a Lei nº 14.874, de 28 de maio de 2024, que dispõe sobre a pesquisa com seres humanos, o gerenciamento do material biológico humano armazenado em biobanco é de responsabilidade

Por definição, o padrão definido em regulamento, conforme normas e melhores práticas internacionais, para planejamento, condução, realização, monitoramento, auditoria, registro, análise e relato da pesquisa, com vistas a assegurar a credibilidade e a validade dos dados e dos resultados, bem como a proteção dos direitos, da integridade e do sigilo da identidade dos participantes da pesquisa refere-se

Assinale a alternativa correta a respeito do monitoramento de segurança em estudos clínicos envolvendo medicamentos.

Assinale a alternativa que corretamente identifica o órgão do governo estadual ao qual a Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP), uma das principais agências de fomento à pesquisa científica e tecnológica do País, está vinculada.

A Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) é uma Fundação do Ministério da Educação que tem como principal missão, no contexto da educação e pesquisa no Brasil,