Questão 3298315

3298315 Ano: 2024
Disciplina: Técnicas em Laboratório
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

Provas:

O papel dos estudos de validação nas Boas Práticas de Fabricação é:

os estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de Fabricação, sendo conduzidos de acordo com procedimentos definidos e registrados.

os estudos de validação são uma formalidade burocrática e não precisam estar alinhados com os procedimentos definidos.

os estudos de validação são realizados apenas para novos produtos, e não para mudanças em processos de fabricação existentes.

os estudos de validação são opcionais e realizados apenas quando há tempo e recursos disponíveis.

a revalidação de processos e procedimentos é feita somente quando há falha na produção, e não de forma periódica para garantir a eficácia contínua.

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